[發明專利]含姜黃素制劑及其吸收性或溶出性的評價方法

在審

• 申請號: 201880015570.4
• 申請日: 2018-03-02
• 公開（公告）號: CN110381932A
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: 長野一也;東阪和馬;堤康央;木下圭剛
• 申請（專利權）人: 三榮源有限公司;國立大學法人大阪大學
• 主分類號: A61K31/12
• 分類號: A61K31/12;A61P3/04;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/12;A61P37/08;G01N21/3563;G01N33/15
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳

1.一種制劑，其為含姜黃素制劑，其特征在于：

含有非晶質的姜黃素，并且實質上不含結晶質的姜黃素，

在利用福格特函數進行波形分離后的紅外吸收光譜中，在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值Cp/Ap為0.25以下。

2.如權利要求1所述的制劑，其特征在于：

姜黃素含量相對于制劑全部為10質量％以上。

3.一種預測含姜黃素制劑的姜黃素向體液中的溶出性的方法，其特征在于，包括：

(1)對含姜黃素制劑進行紅外分光分析的階段；

(2)使用福格特函數，對階段(1)所得到的紅外吸收光譜進行波形分離；

(3)在階段(2)所得到的波形分離紅外吸收光譜中，算出在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值Cp/Ap的階段；和

(4)所述比值Cp/Ap小時，推定為姜黃素向體液中的溶出性高的階段。

4.一種預測含姜黃素制劑的姜黃素在生物體內的吸收性的方法，其特征在于，包括：

(1)對含姜黃素制劑進行紅外分光分析的階段；

(2)使用福格特函數，對階段(1)所得到的紅外吸收光譜進行波形分離；

(3)在階段(2)所得到的波形分離紅外吸收光譜中，算出在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值Cp/Ap的階段；和

(4)所述比值Cp/Ap小時，推定為姜黃素在生物體內的吸收性高的階段。

5.一種計算機能夠讀取的介質，其存儲了計算機代碼，該介質的特征在于：

所述計算機代碼為如下的計算機代碼：

(1)使用福格特函數，對由含姜黃素制劑的紅外分光分析提供的紅外吸收光譜進行波形分離，

(2)算出在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值Cp/Ap，以及

(3)基于所述比值Cp/Ap，算出

(a)姜黃素向體液中的溶出性的推定值、和/或

(b)姜黃素在生物體內的吸收性的推定值。

6.一種含姜黃素制劑的姜黃素溶出性的預測裝置，其特征在于，具有：

(1)解析部，其使用福格特函數，對由含姜黃素制劑的紅外分光分析提供的紅外吸收光譜進行波形分離；

(2)計算部，其算出在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值Cp/Ap；和

(3)輸出部，其基于所述比值Cp/Ap，輸出：

(a)姜黃素向體液中的溶出性的推定值、和/或

(b)姜黃素在生物體內的吸收性的推定值。

7.如權利要求6所述的裝置，其特征在于：

使計算機作為所述解析部(1)、所述計算部(2)和所述輸出部(3)發揮功能。