[發明專利]用于將關于分析物的存在的生物樣品進行分類的系統和方法

在審

• 申請號: 201880015016.6
• 申請日: 2018-02-23
• 公開（公告）號: CN110402394A
• 公開（公告）日: 2019-11-01
• 發明（設計）人: B·烏普邁爾;A·韋斯特;V·巴拉薩
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 魏子翔;楊曉光

1.一種用于生物樣品的自動分析儀系統(1)，包括：

樣品處理系統(2)；

控制器，其被配置為：

-接收用于確定生物樣品中分析物的存在和/或濃度的多個工作流程(5)中的一個的選擇(101)；

-提示所述自動分析儀系統使用所述樣品處理系統自動執行所選擇的工作流程；以及

-輸出對所述生物樣品進行分類的結果；以及

其中，所述多個工作流程中的每一個被分配給指示所述分析物的存在和/或濃度的測量參數的值或值范圍并且定義由所述自動分析儀系統執行的多個步驟，所述多個步驟包括：

-從具有特定稀釋水平的生物樣品至少制備第一樣品等分樣本和第二樣品等分樣本，所述第一樣品等分樣本是確認等分樣本，并且所述第二樣品等分樣本是對照等分樣本(103；104)；

-添加預定量的一種或多種試劑以特異性確定所述分析物存在于所述確認等分樣本和所述對照等分樣本中；

-確定指示所述確認等分樣本和所述對照等分樣本中所述分析物的存在和/或濃度的參數(105)；

-確定所述確認等分樣本和所述對照等分樣本中所述分析物的所確定的參數的關系(106)；以及

-基于所確定的關系，將所述生物樣品分類為關于所述分析物的所述存在的多個類別中的一個(107；108)。

2.根據權利要求1所述的自動分析儀系統，進一步包括：

用戶界面；以及

其中，所述控制器進一步被配置為：

呈現要在所述用戶界面(4)上執行的所述工作流程中的一個或多個；以及

接收通過所述用戶界面執行的所述工作流程中的一個的所述選擇。

3.根據權利要求2所述的自動分析儀系統，其中，所述控制器被配置為檢查通過所述用戶界面接收的所述工作流程中的一個的所述選擇是否滿足一個或多個標準，可選地，其中所述控制器被配置為如果通過所述用戶界面接收的所選擇的工作流程不滿足所述一個或多個標準，則輸出警告或錯誤消息。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的自動分析儀系統，其中，所述控制器進一步被配置為：

自動選擇由所述自動分析儀系統執行的所述多個工作流程中的一個。

5.根據權利要求4所述的自動分析儀系統，其中，所述控制器進一步被配置為：

接收指示已在所述生物樣品中測量的所述分析物的存在和/或濃度的參數；

基于在多個類別中的一個中指示所述生物樣品中所述分析物的存在和/或濃度的所述測量參數，對將要被分析的所述生物樣品進行分類；以及

基于所述分類自動選擇由所述自動分析儀系統執行的所述多個工作流程中的一個。

6.根據權利要求5所述的自動分析儀系統，其中，所述多個類別至少包括用于當所述測量參數的范圍低于預定義的第一閾值時的情況的第一類別和用于當所述測量參數的范圍高于預定義的第二閾值時的情況的第二類別，可選地，其中所述第一閾值和所述第二閾值具有不同的值。

7.根據前述權利要求中任一項所述的自動分析儀系統，其中，所述控制器進一步被配置為：

使用所述樣品處理系統測量指示用于工作流程選擇的所述生物樣品中所述分析物的存在和/或濃度的所述參數。

8.根據前述權利要求中任一項所述的自動分析儀系統，其中，所述控制器進一步被配置為：

使用所述樣品處理系統對所述生物樣品執行初始測試(110；112)以確定所述分析物的存在；

只有當所述初始測試指示所述生物樣品中所述分析物的所述存在時，才啟動執行權利要求1至7中任一項所定義的操作，其中，所述控制器進一步被配置為如果所述初始測試指示所述生物樣品中所述分析物的所述存在，則自動啟動執行權利要求1至7中任一項所定義的所述操作，其中，所述初始測試是篩查或診斷測試，并且權利要求1至7中任一項所定義的所述操作是確認測試的一部分。