[發(fā)明專(zhuān)利]用于過(guò)敏原檢測(cè)的系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880013163.X
• 申請(qǐng)日: 2018-02-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110325841A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-10-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·吉爾博-格芬;G·J·金茲;A·J·揚(yáng);P·墨菲;J·G·安東尼;P·弗萊明;B·格爾曼;R·格里斯武德;B·理查德森
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 多茨技術(shù)公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N21/64
• 分類(lèi)號(hào): G01N21/64;C12M1/34;C12M3/00;G01N30/88;G02B27/00;G06K7/12
• 代理公司: 隆天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 聶慧荃;鄭特強(qiáng)

本發(fā)明涉及用于樣本中的過(guò)敏原檢測(cè)的設(shè)備和系統(tǒng)。過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)包括采樣器、一次性分析盒和具有優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)的檢測(cè)設(shè)備。在一些實(shí)施例中，過(guò)敏原檢測(cè)利用核酸適體分子作為檢測(cè)試劑。在一些實(shí)施例中，核酸與磁珠或諸如玻璃、微孔和微芯片等固體表面偶聯(lián)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2017年2月21日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.62/461,332的優(yōu)先權(quán)；其內(nèi)容通過(guò)引用整體并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于食品樣本中的過(guò)敏原檢測(cè)的設(shè)備和系統(tǒng)。

背景技術(shù)

過(guò)敏(例如，食品過(guò)敏)是可能具有致命后果的常見(jiàn)醫(yī)學(xué)病癥。據(jù)估計(jì)，在美國(guó)，高達(dá)2％的成人和高達(dá)8％的兒童(特別是3歲以下的兒童)遭受食品過(guò)敏(約1500萬(wàn)人)，并且認(rèn)為該患病率日益增加。過(guò)敏原的檢測(cè)并不總是直截了當(dāng)?shù)模虼耍环N便攜式設(shè)備能夠讓具有食品過(guò)敏的人測(cè)試他們的食品并準(zhǔn)確即刻地確定過(guò)敏原含量(content)，所述便攜式設(shè)備對(duì)于作出關(guān)于是否食用該食品的明智決定將大有裨益。

研究人員已經(jīng)嘗試開(kāi)發(fā)合適的設(shè)備和方法來(lái)滿足這種需要，例如McKay的美國(guó)專(zhuān)利No.5,824,554；Jung等人的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No.2008/0182339和美國(guó)專(zhuān)利No.8,617,903；Scott等人的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No.2010/0210033；Royds的美國(guó)專(zhuān)利No.7,527,765；Suni等人的美國(guó)專(zhuān)利No.9,201,068；以及Khattak和Sever的美國(guó)專(zhuān)利No.9,034,168中公開(kāi)的那些設(shè)備和系統(tǒng)，其各自的內(nèi)容通過(guò)引用整體并入本文。仍然存在對(duì)于改進(jìn)的分子檢測(cè)技術(shù)的需要。還需要與目前使用的設(shè)備相比能夠在更短的時(shí)間內(nèi)、以高靈敏度和專(zhuān)用性并需要更少的技術(shù)知識(shí)來(lái)檢測(cè)所關(guān)注的過(guò)敏原的設(shè)備和系統(tǒng)。

本發(fā)明人已經(jīng)開(kāi)發(fā)了使用基于核酸適體(aptamer)的信號(hào)多核苷酸(SPN)作為檢測(cè)試劑來(lái)檢測(cè)測(cè)試樣本中的過(guò)敏原的檢測(cè)系統(tǒng)和設(shè)備。檢測(cè)試劑可以與磁珠和/或固體表面(例如玻璃)偶聯(lián)(be conjugated to)以形成過(guò)敏原檢測(cè)傳感器；然后，傳感器可以集成到用于進(jìn)行檢測(cè)鑒定的儀器(例如，本發(fā)明中公開(kāi)的檢測(cè)設(shè)備)中。特別結(jié)合至目標(biāo)過(guò)敏原的適體可以是共同擁有的2016年11月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.62/418,984；2016年12月16日提交的No.62/435,106；2017年5月30日提交的No.62/512,299；和2017年11月8日提交的PCT申請(qǐng)No.PCT/US2017/060487中公開(kāi)的那些；其各自的內(nèi)容通過(guò)整體引用并入本文。

本發(fā)明的發(fā)明人進(jìn)一步開(kāi)發(fā)了檢測(cè)系統(tǒng)，其包括單獨(dú)的采樣器、一次性盒/容器和檢測(cè)儀器，用于使用基于適體的信號(hào)多核苷酸(SPN)快速且準(zhǔn)確地檢測(cè)樣本中的過(guò)敏原。特別地，適體和/或適體補(bǔ)體復(fù)合物與磁珠和/或固體表面偶聯(lián)。然后磁珠和涂覆有適體配體的固體表面用作檢測(cè)傳感器。傳感器可被集成到本發(fā)明的一次性盒中。它們也可用在其他檢測(cè)系統(tǒng)中。消費(fèi)者可以在非臨床環(huán)境中(例如在家中、在餐館中和學(xué)校食堂中)使用這樣的設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了用于各種類(lèi)型的樣本(特別是食品樣本)中的過(guò)敏原檢測(cè)的系統(tǒng)、設(shè)備、一次性容器/盒、光學(xué)模塊和方法。過(guò)敏原檢測(cè)設(shè)備和系統(tǒng)是便攜式和手持式的。在一個(gè)方面中，系統(tǒng)和設(shè)備的尺寸可小于6英寸。

本發(fā)明的一個(gè)方面涉及用于檢測(cè)食品樣本中一種或多種過(guò)敏原的存在和/或不存在的過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)。在各種實(shí)施例中，該系統(tǒng)包括：(a)用于收集測(cè)試樣本的裝置；(b)至少一個(gè)一次性檢測(cè)容器/盒(當(dāng)用在本文中時(shí)，術(shù)語(yǔ)“容器”和“盒”以及“測(cè)試杯”可互換使用)，用于接收和處理測(cè)試樣本，并分析測(cè)試樣本中的(一種或多種)過(guò)敏原與檢測(cè)試劑之間的相互作用；和(c)檢測(cè)設(shè)備，用于讀取檢測(cè)信號(hào)并檢測(cè)測(cè)試樣本中的過(guò)敏原。檢測(cè)設(shè)備可以可拆卸地連接到一次性盒。在一些方面中，該鑒定還包括當(dāng)磁珠用作用于檢測(cè)目標(biāo)過(guò)敏原的傳感器時(shí)洗滌和再懸浮磁珠的步驟。