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[發(fā)明專利]生產包衣顆粒的方法在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201880012376.0 申請日: 2018-02-16
公開(公告)號: CN110325177A 公開(公告)日: 2019-10-11
發(fā)明(設計)人: 吉哈尼·阿克卡爾;艾勒格·范納;羅尼·施維克特;凱·爾本;奧利維亞·布里吉特·維多尼;厄恩斯特·澤迪 申請(專利權)人: 帝斯曼知識產權資產管理有限公司
主分類號: A61K9/16 分類號: A61K9/16;A61K9/50
代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258 代理人: 趙艷
地址: 荷蘭*** 國省代碼: 荷蘭;NL
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摘要:
搜索關鍵詞: 包衣顆粒 壓縮片劑 生產
【權利要求書】:

1.生產包衣顆粒的方法,其中所述包衣顆粒包含

(a)基于所述包衣顆粒的總重量,40wt-%–95wt-%的核,所述核包含至少一種活性成分,以及

(b)基于所述包衣顆粒的總重量,5wt-%-60wt-%的包衣體系(其形成圍繞所述核的包衣層),其中所述包衣體系包含至少一種蠟和/或至少一種脂肪,

其特征在于頂部噴涂裝置用于所述包衣。

2.根據權利要求1所述的方法,其中所述核在室溫下被引入到所述頂部噴涂裝置中。

3.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中入口溫度保持在恒定溫度。

4.根據權利要求3所述的方法,其中所述入口溫度保持在30–60℃的恒定溫度。

5.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中對熔融的包衣層化合物來說,噴涂速率保持恒定。

6.根據權利要求5所述的方法,其中所述噴涂速率是2g.min-1至8g.min-1

7.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中在整個方法中使用1bar的霧化空氣壓力和100至120℃的霧化空氣溫度。

8.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中所述包衣顆粒的包衣體系包含至少一種蠟和/或至少一種脂肪,所述蠟和/或所述脂肪具有30至85℃、優(yōu)選地40至70℃的滴點。

9.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中所述包衣顆粒的包衣體系包含至少一種蠟和/或至少一種脂肪,所述蠟和/或所述脂肪選自由甘油單硬脂酸酯、巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、甘蔗蠟、棕櫚酸、硬脂酸、(完全)氫化棉籽油、(完全)氫化棕櫚油和(完全)氫化菜籽油組成的組。

10.根據權利要求9所述的方法,其中所述包衣顆粒的包衣體系包含至少一種蠟和/或至少一種脂肪,所述蠟和/或所述脂肪選自由巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、甘蔗蠟和(完全)氫化棕櫚油組成的組。

11.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中所述包衣顆粒的包衣體系包含基于所述包衣顆粒的總重量50wt-%–90wt-%的核和基于所述包衣顆粒的總重量10wt-%–50wt-%的包衣體系。

12.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中所述包衣顆粒的核包含至少一種選自由以下組成的組的活性成分:維生素、多不飽和脂肪酸、類胡蘿卜素、礦物質和植物提取物。

13.根據權利要求12所述的方法,其中所述包衣顆粒的核包含至少一種選自由以下組成的組的活性成分:脂溶性維生素,例如維生素A、D、E和K(及其衍生物);水溶性維生素,例如維生素B和維生素C;和類胡蘿卜素,例如α-胡蘿卜素、β-胡蘿卜素、8'-阿樸-β-胡蘿卜醛、8'-阿樸-β-胡蘿卜酸酯、角黃素、姜黃素、蝦青素、番茄紅素、葉黃素、玉米黃質和藏花酸。

14.根據權利要求12所述的方法,其中所述包衣顆粒的核包含至少一種選自由以下組成的組的活性成分:維生素A、D、E和K(以及這些維生素中任意一種的衍生物)。

15.根據前面權利要求中任一項所述的方法,其中所述核由以下組成:

(i)基于所述固體顆粒的總重量,至少20重量%(wt-%)的至少一種脂溶性維生素,

(ii)至少一種乳化劑,和

(iii)至少一種非還原糖。

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