[發明專利]具有地塞米松涂層的可植入電極

有效

• 申請號: 201880011117.6
• 申請日: 2018-02-07
• 公開（公告）號: CN110300615B
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發明（設計）人: 托馬斯·特立塔特
• 申請（專利權）人: MED-EL電氣醫療器械有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61K9/00
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;劉光明

一種用于在具有涂層的電極載體上形成具有電極觸點的可植入電極的方法，包括：提供溶解在溶劑中的硅樹脂和地塞米松的溶液，將溶液施加到電極載體或基質上，并且使溶液經受兩步驟的熱處理過程，所述熱處理過程包括在大約50℃至90在的溫度之間的大約1至3小時的第一熱處理，和在90一至140熱的升高的溫度之間的大約2小時的第二熱處理，以形成所述涂層。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年2月9日提交的美國臨時專利申請No.62/456,741的權益，其公開內容在此通過引用整體并入本文。

技術領域

本發明涉及一種形成帶有藥物填充的涂層的可植入電極的方法，并且更具體地涉及一種形成用于耳蝸植入物系統的、帶有含地塞米松的硅樹脂涂層的電極的方法。

背景技術

已經開發了可植入的聽覺假體，例如耳蝸植入物系統，以改善患者的聽力受損。在可植入系統中，重要的是最小化由刺激電極的插入和放置引起的物理創傷，以降低由于插入過程本身引起的進一步的聽力損失的風險。在植入之前、期間和/或之后，使用藥物可以有助于最小化創傷，并且刺激電極可以用于局部傳遞藥物。例如，刺激電極可以由嵌以藥物的硅樹脂材料形成，或者所述硅樹脂材料可以具有嵌以藥物的涂層，使得藥物隨時間釋放到周圍組織。然而，在某些情況下，難以或不可能以所需方式來控制藥物從硅樹脂或涂層的釋放。

美國專利申請No.2009/0197850描述了一種涂層，所述涂層包含處在聚合物中的藥物。可以通過聚合物的結晶度來控制釋放。

美國專利申請No.1997/010011公開了一種通過以下方法涂覆帶有包括疏水彈性體材料和生物活性物質的層的可植入假體的方法：施加制劑，所述制劑包含處于溶劑混合物內的聚合物材料和一定量的精細破碎的生物活性物質；固化所述聚合物材料；以及其中，選擇涂層制劑中的精細破碎的生物種類的平均粒度以影響傳遞動力學。通常，在溶劑蒸發期間測定粒度。

美國專利申請No.20090197850描述了一種可植入裝置，其包括藥物和具有晶體結構的聚合物層，其中，當聚合物暴露于電信號時所述聚合物的結構變成結晶更少，并且如果電信號終止，則與聚合物暴露于電信號時相比，聚合物的結構返回到基本上相同的結晶度或結晶更多的結構。

圖1示意性地示出了人耳中的典型耳蝸植入系統的一些部件。耳蝸植入系統包括外部麥克風，其向外部信號處理器111提供音頻信號輸入，所述外部信號處理器111實施各種已知的信號處理方案之一。經處理的信號被外部信號處理器111轉換為數字數據格式，例如數據幀序列，以通過外部線圈107將所述數據幀序列傳輸到接收刺激器處理器108。除去提取音頻信息之外，接收刺激器處理器108還可以執行附加的信號處理，例如誤差修正，脈沖形成等，并且產生被送達直至植入的刺激電極的刺激模式(基于所提取的音頻信息)。刺激電極通常由柔性硅樹脂電極載體制成，其中導線嵌入在硅樹脂內，所示導線連接到載體表面上的刺激觸點。刺激電極包括電極引線109和電極陣列110，所述電極陣列110被輕柔地插入耳蝸104的鼓階內。電極陣列110典型地包括沿其表面分布的多個刺激觸點112，所述刺激觸點112提供對耳蝸104的選擇性電刺激。電極觸點還可以例如用于感測神經組織響應信號，刺激電極也可以作為測量電極工作。

耳部的其他部分也在圖1中示出。耳部通常將諸如語音之類的聲音通過外耳101傳遞到鼓膜(耳膜)102，鼓膜102移動中耳103的骨骼(錘骨，砧骨和鐙骨)，使得耳蝸104的卵圓窗和圓窗開口振動。耳蝸104是圍繞其軸線螺旋盤繞大致兩圈半的長窄管道。耳蝸104形成豎立的螺旋錐體，其帶有稱為蝸軸的中心，聽神經113的軸突位于所述蝸軸處。響應于由中耳103傳遞的接收到的聲音，充滿流體的耳蝸104作為換能器工作，以轉換機械運動和能量，并且作為響應產生電脈沖，所述電脈沖被傳輸到聽神經113，并且最終到大腦。如上所述，在具有耳蝸植入系統的患者的情況中，植入的電極陣列110向耳蝸104提供電刺激。

發明內容