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[實用新型]一種可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條有效

專利信息
申請號: 201822115427.2 申請日: 2018-12-17
公開(公告)號: CN209979649U 公開(公告)日: 2020-01-21
發明(設計)人: 張明航;蔣帥南;蘇雪峰;趙曉芳;郭向前;王宇峰 申請(專利權)人: 江蘇蘇博生物醫學科技南京有限公司;江蘇蘇博生物醫學股份有限公司
主分類號: G01N33/68 分類號: G01N33/68;G01N33/577;G01N33/558;G01N21/64
代理公司: 32273 南京蘇創專利代理事務所(普通合伙) 代理人: 楊勇
地址: 210000 江蘇省南京市浦口區高新區新錦*** 國省代碼: 江蘇;32
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摘要:
搜索關鍵詞: 檢測墊 腦膜炎 結合墊 吸樣墊 底板 本實用新型 時間分辨熒光免疫 球菌莢膜多糖 層析試紙條 背景信號 臨床診斷 特異性強 依次設置 檢測線 靈敏度 免疫學 腦脊液 樣本量 質控線 檢測 抗原 誤診 初篩 疊壓 減小
【權利要求書】:

1.一種可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:包括:樣品結合墊、檢測墊、吸樣墊和底板,樣品結合墊、檢測墊和吸樣墊依次設置在底板上,且樣品結合墊和吸樣墊分別疊壓在檢測墊的兩端上,檢測墊上設有四條檢測線和一條質控線;檢測墊包括2-4條檢測分墊,四條檢測線隨機地分布在檢測分墊上,每條檢測分墊上均設有一條質控線,同一檢測分墊上,質控線比檢測線離吸樣墊的端部近;檢測墊為硝酸纖維素膜、且為孔徑5~12um的多孔膜;樣品結合墊的材質為玻璃纖維素膜或無紡布;吸樣墊的材質為吸水濾紙。

2.如權利要求1所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:樣品結合墊內包被有時間分辨熒光微球標記的抗體。

3.如權利要求1所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:樣品結合墊上包被有時間分辨熒光微球標記的抗PCT單克隆抗體、抗CRP單克隆抗體、抗ESAT-6-CFP10多克隆抗體和抗隱球菌莢膜多糖單克隆抗體。

4.如權利要求2或3所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:時間分辨熒光微球為修飾過的聚苯乙烯微球;聚苯乙烯微球的粒徑為100~500nm。

5.如權利要求4所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:聚苯乙烯微球的粒徑為180~300nm。

6.如權利要求2或3所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:時間分辨熒光微球內部填充有1wt%鑭系元素的螯合物,鑭系元素為銪、釤、鈊或鏑中的一種。

7.如權利要求2或3所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:四條檢測線相互平行,四條檢測線分別為能夠與時間分辨熒光微球標記的抗體特異性結合的配對抗體所形成的涂層;四條檢測線和一條質控線相互平行,且沿著檢測墊的長度方向依次設置,從樣品結合墊到吸樣墊的方向上,依次是四條檢測線和一條質控線;質控線包被有羊抗鼠IgG、羊抗雞IgY或羊抗兔IgG。

8.如權利要求1-3任意一項所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:樣品結合墊和檢測墊的疊壓長度為1~4mm,吸樣墊和檢測墊的疊壓長度為1~4mm。

9.如權利要求1-3任意一項所述的可對腦膜炎類型進行初篩的時間分辨熒光免疫層析試紙條,其特征在于:其寬度為4~6mm。

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