[發(fā)明專利]一種可降解組織再生屏障膜及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811648977.9
• 申請日: 2018-12-30
• 公開（公告）號: CN109701089B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發(fā)明（設計）人: 劉少輝;車七石;李新霞
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 徐翔

本發(fā)明屬于生物材料領(lǐng)域，具體涉及一種可降解組織再生屏障膜及其制備方法。本發(fā)明一種可降解組織再生屏障膜，由以下原料及其質(zhì)量百分數(shù)制成：藻酸鈣溶液35～55％、殼聚糖溶液30～40％和富血小板纖維蛋白溶液5～35％。本發(fā)明提供的可降解組織再生屏障膜不僅具有良好的機械性能，還能夠有效消除炎癥，此外，與采用單組份殼聚糖溶液相比，本發(fā)明提供的可降解組織再生屏障膜的降解時間大大縮短，滿足了機械性能、殺菌消炎性能和降解性能于一身的需求。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物材料領(lǐng)域，具體涉及一種可降解組織再生屏障膜及其制備方法。

背景技術(shù)

牙周炎發(fā)生于牙周組織，其特征是造成結(jié)締組織附著和牙槽骨支持組織不可逆轉(zhuǎn)的喪失。近幾十年，牙周病學家們對再生為牙周炎所破壞的組織產(chǎn)生了興趣，通過用于屏障技術(shù)的移植材料作為支架的功能，阻止屏障的崩解來提供一個空間，使剛形成的血塊穩(wěn)定于患處，引導其為牙周組織再生創(chuàng)造了條件。

根據(jù)臨床需要，一種有效的屏障膜應該具有適當?shù)臋C械強度，以阻擋生長快速的修復組織(上皮和牙齦結(jié)締組織)遠離牙根表面，在根面維持一個受保護的空間。另外，屏障膜的可控制性、安全性、無毒無抗原活性以及在宿主組織周圖很少甚至不引起炎癥反應，能夠穩(wěn)定固著并能保持一段足夠引導組織起效的時間都是影響其應用的重要因素，根據(jù)在體內(nèi)是否容易降解，臨床應用的引導組織再生膜膜材料可分為生物降解和不可降解兩大類。

早期比較常用的引導牙周組織屏障膜材料主要是生物不可降解材料，如聚四氟乙烯材料，其具有良好的生物相容性和比較理想的機械強度，在臨床應用取得了比較滿意的效果，被用作其他引導組織再生膜材料對比的金標準。然而，一個顯著的缺點是本身不被組織吸收且無法與周圍組織結(jié)合，必須在植入后二次手術(shù)取出，增加了創(chuàng)傷的機會，再次手術(shù)可能對牙周組織造成損傷，且會對已形成新附著產(chǎn)生破壞作用，容易引起并發(fā)癥。

生物可降解材料是目前應用比較廣泛的材料，主要包括聚乳酸、殼聚糖、膠原、藻酸鈣等，解決了生物不可降解材料應用中的難題。然而在應用過程中，生物可降解材料也表現(xiàn)出一些不足，比如聚乳酸材料雖然具有生物相容性好，機械性能強及易成型等優(yōu)點，但是，缺點是其酸性降解產(chǎn)物會引起局部pH值下降，易導致患者出現(xiàn)無菌性炎癥反應。殼聚糖材料與動物的組織器官及細胞有良好的生物相容性，無毒，降解過程中產(chǎn)生的低分子寡聚糖在體內(nèi)不積累，幾乎沒有抗原性且還具有其他生物活性功能，但由于機械性和降解性較差，得不到有效的應用。膠原材料在天然膜材料中被應用和研究最多，具有無抗原性，生物相容性好，可參與組織愈合過程，降解速率可根據(jù)需要調(diào)節(jié)等優(yōu)點。但可引發(fā)免疫和慢性炎癥反應，且來源以及類型較多，引發(fā)的機體反應也不盡相同，進口膠原膜價格昂責，囯產(chǎn)膠原膜臨床療效不穩(wěn)定，未能廣泛的運用。

中國專利申請CN108379656A公開了一種生物可降解性復合型引導骨再生屏障膜，該屏障膜由生物醫(yī)用鎂條和壓制在鎂條上下面的聚乳酸膜制備而成，該發(fā)明具備良好的生物相容性、一定的機械強度、可降解性、能選擇性的引導組織再生，但是，由于聚乳酸降解產(chǎn)物會引起局部pH值下降，易導致患者出現(xiàn)無菌性炎癥反應。中國專利申請CN101927036A公開了一種溫敏凝膠引導組織再生屏障膜，該屏障膜由殼聚糖溶液和β-甘油磷酸鈉組合而成，具有良好的生物相容性，但是該屏障膜降解時間長，且機械強度較差，限制了其在牙周組織再生中的應用。

綜上所述，目前采用的生物可降解組織再生屏障膜材料存在機械性能、易于引發(fā)炎癥以及生物可降解性能不能同時達到的問題。

發(fā)明內(nèi)容

針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種可降解組織再生屏障膜及其制備方法。本發(fā)明提供的可降解組織再生屏障膜不僅具有良好的機械性能，還能夠有效消除炎癥，此外，與采用單組份殼聚糖溶液相比，本發(fā)明的降解時間大大縮短，滿足了機械性能、殺菌消炎性能和降解性能于一身的需求。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種可降解組織再生屏障膜，由以下原料及其質(zhì)量百分數(shù)制成：藻酸鈣溶液35～55％、殼聚糖溶液30～40％和富血小板纖維蛋白溶液5～35％。