[發明專利]一種穩定三嗪酮類抗球蟲藥物干混懸劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201811638615.1 | 申請日： | 2018-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN110721161A | 公開（公告）日： | 2020-01-24 |
| 發明（設計）人： | 劉桂蘭;栗棲鳳;夏雪林;楊霽菡;劉愛玲;李守軍 | 申請（專利權）人： | 瑞普(天津)生物藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/10;A61K47/20;A61K47/26;A61K31/53;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300300 天*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 抗球蟲藥物 干混懸劑 三嗪酮 混懸 水中 表面活性劑 動物飲水 臨床應用 藥物輔料 制備工藝 質量穩定 分散劑 溶液劑 預混劑 助懸劑 優選 制備 擠出 | ||
【權利要求書】：
1.一種穩定三嗪酮類抗球蟲藥物干混懸劑，所述三嗪酮類抗球蟲藥物為帕托珠利、妥曲珠利，其特征在于，所述干混懸劑的組方為：
所述分散劑為聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、月桂山梨坦、聚山梨酯80、聚山梨酯20中的一種；所述填充劑為麥芽糊精、微晶纖維素、葡萄糖中的一種或一種以上；所述溶劑為水、乙醇、20％～80％乙醇水溶液中的一種；所述載體選自乳糖、無水葡萄糖、無水硫酸鈉、無水硫酸鎂中的一種或一種以上。
2.根據權利要求1所述的一種穩定三嗪酮類抗球蟲藥物干混懸劑，其特征在于，其制備工藝是通過下述技術步驟實現的：
(1)選擇固態分散劑時，加入處方量的溶劑中，攪拌使分散；選液態分散劑時，直接加入處方量的抗球蟲藥物；根據混懸液流動性，選擇60℃以下加熱或不加熱；邊攪拌使邊加入藥物，其均勻分散，為混懸液A；
(2)將混懸液A經過高剪切2-15分鐘；
(3)將上述混懸液加入處方量填充劑中，攪拌，制成軟材；
(4)將上述軟材通過擠出滾圓機制粒，制得的顆粒、烘干，粉碎過60目篩，測定含量，加入處方量的載體中混合均勻，分裝，即得。
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