[發明專利]一種止咳喘顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 201811636634.0
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN109528816A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 宋愛剛;鐘旋;李慶玲
• 申請（專利權）人: 山東羅欣樂康制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/16;A61P11/14;A61P11/06
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本發明屬于醫藥技術領域，公開了一種止咳喘顆粒的制備方法。該方法將處方中的三味藥材滿山紅、桔梗、炙甘草，分別提取制粒，再組合成復方顆粒制劑。該法采用適當的溶媒、先進的提取技術，最大限度把有效成分分離出來，提高藥材利用率，降低藥物間的相互影響，生產出的配方顆粒具有低毒、高效、安全的優勢。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種止咳喘中藥組合物顆粒劑的制備方法。

背景技術

止咳喘顆粒是由滿山紅、桔梗、炙甘草制備而成。目前收載于2015版中國藥典一部。其功能主治為止咳，平喘，祛痰。用于支氣管炎，咳喘，痰多，痰稠，感冒咳嗽，肺癰吐膿，胸滿脅痛。使用時需注意，本方中含甘草，不宜與含京大戟、芫花、甘遂的藥品同用。止咳喘顆粒可以用于肺部感染導致的咳喘效果很好。

原止咳喘顆粒的制備方法為：滿山紅加水(50℃)浸泡4小時后，提取揮發油，備用；藥渣用40％乙醇回流提取2.5小時，濾過，濾液濃縮至清膏；另取桔梗、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，濾液與上述清膏合并，濃縮至稠膏。加適量糊精、蔗糖，混勻，制粒，干燥，噴入揮發油，混勻即得。

隨著現在科學技術的發展，生活節奏加快，傳統以草藥樹皮為原料配方，秤稱手抓的調劑方式，費事不規范的個體煎藥，攜帶不便等弊病，影響了中醫中藥的發展與提高，致使醫院中藥飲片用量逐年下降。中藥配方顆粒劑就是在這種形式下出現。它是以符合炮制規范的優質中藥飲片為原料，采用現代高新技術提取濃縮而成的單味顆粒。

發明內容

傳統“共煎”的提取方法，難以控制用水量的多少、煎煮時間的長短、溫度的高低、煎出液等。本發明將原處方中的三味藥材，分別提取制粒，再組成復方顆粒劑。目的是：采用適當的溶媒、先進的提取技術，最大限度把有效成分分離出來，使藥材最大效能的發揮作用，提高藥材利用率；降低藥物間的相互影響，保證中藥的品質和療效；生產出的配方顆粒具有低毒、高效、安全的優勢。

為了實現本發明的目的，本發明采取了如下技術方案：

一種止咳喘顆粒的制備方法，其特征在于該制備方法包括如下步驟：

滿山紅10-100重量份桔梗10-30重量份炙甘草10-50重量份

分別取以上三味藥材粉碎，提取制粒，再組合成復方顆粒制劑。

優選地，該制備方法包括如下步驟：

滿山紅50重量份桔梗15重量份炙甘草18重量份

分別取以上三味藥材粉碎，提取制粒，再組合成復方顆粒制劑。

優選地，其特征在于該制備方法包括如下步驟：

(1)取滿山紅藥材粉碎成粗粉，加6-10倍滿山紅粗粉重量的水，蒸餾5-10小時，收集揮發油備用，蒸餾后的水溶液過濾，濾液濃縮至浸膏，噴霧制粒，噴入揮發油，混勻即得滿山紅顆粒；

(2)取桔梗藥材粉碎成粗粉，加入4-8倍桔梗粗粉重量的丙酮，加熱回流，濾過，減壓濃縮獲得濃縮液，向濃縮液中加入輔料，混勻后干燥，再經干法制粒制得桔梗顆粒；

(3)取炙甘草低溫粉碎成細粉，向細粉中加入輔料，混勻后減壓干燥，再經干法制粒制得炙甘草顆粒。

優選地，步驟(1)中所述浸膏相對密度為1.10-1.4(80℃)。

優選地，步驟(1)中所述噴霧制粒的進風口溫度-出風口溫度為110-50℃。

優選地，步驟(1)中所述噴霧制粒的噴霧速率是270Hz。

優選地，步驟(2)中加熱回流時間為5-15小時。

優選地，步驟(2)中所述輔料為蔗糖和糊精，其中蔗糖的用量為濃縮液重量的1倍，糊精的用量為濃縮液重量的2倍。