[發明專利]一種丹酚酸A舌下片制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201811636377.0 | 申請日： | 2018-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN109568280A | 公開（公告）日： | 2019-04-05 |
| 發明（設計）人： | 劉衍朋;凌益平;劉靂;潘迎鋒;李梅 | 申請（專利權）人： | 正大青春寶藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/192;A61P1/16;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/10;A61P25/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 杭州天正專利事務所有限公司 33201 | 代理人： | 黃美娟;朱思蘭 |
| 地址： | 310023 浙*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 丹酚酸A 舌下片 制備 稀釋劑 患者依從性 生物利用度 服用方便 抗氧化劑 市場空間 原料組成 粘合劑 崩解劑 潤滑劑 重量份 起效 | ||
1.一種丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述丹酚酸A舌下片由以下重量份的原料組成：
丹酚酸A 1-80份，抗氧化劑0.1-0.5份，崩解劑1-20份，稀釋劑1-5份，粘合劑0.2-5份，潤滑劑0.1-5份。
2.如權利要求1所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述丹酚酸A舌下片由以下重量份的原料組成：
丹酚酸A 40份，抗氧化劑0.1-0.2份，崩解劑1-3份，稀釋劑1-5份，粘合劑0.5-3份，潤滑劑0.1-0.2份。
3.如權利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述抗氧化劑為亞硫酸氫鈉、L-抗壞血酸、半胱氨酸中的一種或兩種以上任意比例的混合物。
4.如權利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮中的一種或兩種以上任意比例的混合物。
5.如權利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述稀釋劑為淀粉、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、甘露醇中的一種或兩種以上任意比例的混合物。
6.如權利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述粘合劑為淀粉漿、明膠漿、阿拉伯膠漿、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素中的一種或兩種以上任意比例的混合物。
7.如權利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述潤滑劑為月桂醇硫酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或兩種以上任意比例的混合物。
8.如權利要求1所述的丹酚酸A舌下片的制備方法，其特征在于，所述方法為：
按照配方，先將丹酚酸A與抗氧化劑預混合，然后與崩解劑、稀釋劑混合后進行烘干、粉碎、過篩處理，得到預處理的混合物，在所得預處理的混合物中加入粘合劑混合均勻制成軟材，制粒，干燥，得到干顆粒，在所得干顆粒中加入潤滑劑混合均勻，壓片，干燥，得到成品。
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