[發(fā)明專利]一種無(wú)菌注射用水的生產(chǎn)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811633250.3
• 申請(qǐng)日: 2018-12-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109384342A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-02-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 袁楨;劉少峰;王雪原
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇迪賽諾制藥有限公司
• 主分類號(hào): C02F9/10
• 分類號(hào): C02F9/10
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243
• 代理人: 朱曉凱

1.一種無(wú)菌注射用水的生產(chǎn)方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）清洗、鈍化、消毒；

（2）以自來(lái)水為原料，進(jìn)行預(yù)處理，并利用孔徑小于5um的保安過(guò)濾器過(guò)濾；

（3）利用自動(dòng)控制加藥裝置和藥量計(jì)量裝置進(jìn)行調(diào)節(jié)PH值；

（4）采用三級(jí)反滲透技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾、滲透并進(jìn)入純水箱；

（5）對(duì)純水箱內(nèi)的水進(jìn)行取樣、檢測(cè)；

（6）檢測(cè)合格后進(jìn)入蒸餾塔多次蒸餾；

（7）蒸餾后形成的蒸餾水冷卻后通過(guò)冗余過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行再次除菌過(guò)濾進(jìn)入儲(chǔ)罐；

（8）采用無(wú)菌自動(dòng)灌裝機(jī)進(jìn)行無(wú)菌密封灌裝。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無(wú)菌注射用水的生產(chǎn)方法，其特征在于：步驟（1）中所述清洗、鈍化、消毒具體為：對(duì)純水箱、蒸餾塔、儲(chǔ)罐及連接管道進(jìn)行注射用水預(yù)沖洗、堿液清洗、注射用水沖洗、鈍化、注射用水再?zèng)_洗、純蒸汽消毒及注射用水反復(fù)沖洗。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無(wú)菌注射用水的生產(chǎn)方法，其特征在于：步驟（2）中所述預(yù)處理具體為：采用多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、阻垢裝置及紫外線消毒器進(jìn)行過(guò)濾消毒處理。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無(wú)菌注射用水的生產(chǎn)方法，其特征在于：步驟（4）所述的三級(jí)反滲透技術(shù)具體為：采用卷式復(fù)合膜、離子交換樹(shù)脂和RO反滲透膜進(jìn)行三級(jí)反滲透處理。