[發明專利]一種森林腦炎病毒滅活疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201811627761.4
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN109432413B
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發明（設計）人: 孫宏亮;劉巖松;劉雙軍;李文娟;劉智慧;王偉;韓慧利;李雨桐;嚴永男;張偉紅;張穎
• 申請（專利權）人: 長春生物制品研究所有限責任公司
• 主分類號: A61K39/12
• 分類號: A61K39/12;A61K39/39;A61P31/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復合佐劑，其特征在于：所述復合佐劑包括氫氧化鋁和黃芩多糖，所述復合佐劑能夠增強森林腦炎病毒滅活疫苗的免疫效果，并且所述氫氧化鋁的含量為0.3-0.5mg/ml，以及所述黃芩多糖的含量為2-5mg/ml。

2.根據權利要求1所述的復合佐劑，其特征在于：所述氫氧化鋁的含量為0.3mg/ml，以及黃芩多糖的含量為2mg/ml。

3.一種森林腦炎病毒滅活疫苗，其特征在于：所述森林腦炎病毒滅活疫苗包括有效量的滅活的森林腦炎病毒以及復合佐劑；其中，單位劑量的疫苗的復合佐劑中氫氧化鋁的含量為0.3-0.5mg/ml，以及黃芩多糖的含量為2-5mg/ml。

4.根據權利要求3所述的疫苗，其特征在于：所述疫苗還包括穩定劑和/或防腐劑。

5.根據權利要求4所述的疫苗，其特征在于：所述穩定劑為人血清白蛋白，所述防腐劑為硫柳汞。

6.權利要求3所述森林腦炎病毒滅活疫苗的制備方法，其特征在于包括以下步驟：1)森林腦炎病毒株感染宿主細胞，培養宿主細胞；2)收獲細胞培養物獲得病毒收獲液；3)病毒收獲液進行澄清處理后超濾濃縮；4)濃縮后的病毒液進行滅活處理；5)濃縮病毒液滅活后利用層析柱進行柱層析純化，用紫外監測儀檢測洗脫液，收集洗脫的第一峰為森林腦炎病毒抗原；6)檢測蛋白質含量、抗原含量，根據蛋白質含量及抗原含量稀釋到一定濃度后進行除菌過濾，除菌過濾后的森林腦炎病毒抗原加入權利要求1所述的復合佐劑，即獲得森林腦炎病毒滅活疫苗。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：在獲得的森林腦炎病毒滅火疫苗中進一步加入人血清白蛋白或硫柳汞。

8.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：感染宿主細胞的病毒株為“森張株”，其保藏號為CCTCC V202004。

9.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：感染宿主細胞的病毒株為森林腦炎病毒SZV株，其保藏號為：CGMCC 10960。