[發明專利]一種胱抑素C檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201811624961.4
• 申請日: 2018-12-28
• 公開（公告）號: CN109613237A
• 公開（公告）日: 2019-04-12
• 發明（設計）人: 高國華
• 申請（專利權）人: 上海高蹤醫療器械科技有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 北京君泊知識產權代理有限公司 11496
• 代理人: 王程遠

1.一種胱抑素C檢測試劑盒，包括R1試劑和R2試劑，其特征在于，所述R1試劑由緩沖液、穩定劑、表面活性劑、防腐劑、反應加速劑組成，所述R2試劑由緩沖液a、穩定劑a、表面活性劑a、防腐劑a、反應加速劑a組成。

2.根據權利要求1所述的一種胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于，所述R1試劑包括以下濃度的物質：三氨基甲烷3g/L、氯化鈉9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、一一八1ml/L；

所述R2試劑包括以下濃度的物質：三氨基甲烷3g/L、氯化鈉9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、抗胱抑素C血清1ml/L。

3.根據權利要求1所述的一種胱抑素C檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟，以配置1L R1試劑為例：

步驟一：按照R1試劑的原料通過工具稱取三氨基甲烷3g/L、氯化鈉9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/和一一八1ml/L；

步驟二：對步驟一中稱取的原料進行人工復核；

步驟三：對步驟二中復核的原料進行溶解操作，制得混合溶液；

步驟四：對步驟三中的混合溶液調PH值至7.5±0.2(室溫)，加去離子水補足至1L，離子水攪拌加入，得到1L的混合溶液；

步驟五：對步驟四中稱取1L的混合溶液用工藝用水稀釋至1.0公斤，用磁力攪拌器2-3檔攪拌60±15分鐘，制得溶液，并且通過PH劑確認溶液PH值在7.5±0.2之間；

步驟六：對步驟五制得的溶液進行包裝，制得所述胱抑素C檢測試劑盒。

4.根據權利要求3所述的一種胱抑素C檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，步驟二中的溶解操作包括以下步驟：

步驟a：在1升容器內加水0.8公斤，加入三氨基甲烷，用磁力攪拌器2-3檔攪拌至溶解，制得溶液；

步驟b：在步驟a制得的溶液中加入一零一，用磁力攪拌器2-3檔攪拌均勻，制得溶液；

步驟c：在步驟b制得的溶液中加入一零八，用磁力攪拌器2-3檔攪拌溶解，制得溶液；

步驟d：在步驟c制得溶液中加入氯化鈉，用磁力攪拌器2-3檔攪拌使其溶解，制得緩沖液；

步驟e：將步驟d制得的緩沖液1倒入一個燒杯內，加入一一七，用磁力攪拌器2-3檔攪拌制得混合溶液。

5.根據權利要求4所述的一種胱抑素C檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，溶解過程中各個步驟中磁力攪拌器攪拌的時間均為30±3分鐘。

6.根據權利要求1所述的一種胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于，所述R2試劑的制備步驟與R1試劑的制備步驟相同。

7.根據權利要求3所述的一種胱抑素C檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，步驟一中的稱取工具為：靈敏度0.1mg的AL104精密電子天平、靈敏度10mg的TC30K型精密電子天平和靈敏度10mg為T1000Y型電子天平。

8.根據權利要求3所述的一種胱抑素C檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，步驟五中1.0公斤的水通過電子秤進行稱量。