[發明專利]一種含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑及制備方法

在審

• 申請號: 201811622230.6
• 申請日: 2018-12-28
• 公開（公告）號: CN109568282A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 史立建;賈善考;張亞峰
• 申請（專利權）人: 河北威遠動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/7048;A61P33/14
• 代理公司: 石家莊冀科專利商標事務所有限公司 13108
• 代理人: 周曉萍;高錫明

1.一種含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所述瘤胃緩釋片劑包括如下質量分數的組分：乙酰氨基阿維菌素0.5-20%，骨架溶蝕劑1-5%，比重調節劑10-70%，粘合劑1-20%，潤滑劑0.1-1%，抗氧劑0.05-1.0%，填充劑5-50%；上述原料的質量百分比之和為100%。

2.根據權利要求1所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所述骨架溶蝕劑為纖維素及其衍生物、聚乙烯醇、聚丙烯酸樹脂、高級脂肪酸酯、高級脂肪醇酯及氫化植物油類中的一種或多種。

3.根據權利要求2所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所屬比重調節劑為鐵粉、銅粉、重晶石粉、氧化鎂粉及重質石粉中的一種或多種。

4.根據權利要求3所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所述粘合劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素及阿拉伯膠中的一種或多種。

5.根據權利要求4所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鋁及滑石粉中的一種或幾種。

6.根據權利要求7所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所述抗氧化劑為亞硫酸氫鈉、偏重亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、叔丁基對甲酚及沒食子酸丙酯中的一種或兩種。

7.根據權利要求6所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑，其特征在于：所述填充劑為淀粉、糊精、微晶纖維素、糖粉和硫酸鈣中的一種或兩種。

8.一種如權利要求1-7中任一項所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a、將配方量的乙酰氨基阿維菌素、抗氧化劑和骨架溶蝕劑加入到潤濕劑中攪拌溶解，備用；

b、將配方量的比重調節劑、填充劑和粘合劑放入混合機中混合均勻，然后將所述步驟a制備的溶液加到混合機中，攪拌均勻，制得軟材；

c、所述步驟b制備的軟材經制粒機制粒，然后轉移至烘干機中，烘干，烘干后整粒，整粒后加入配方量的潤滑劑混合均勻，得到顆粒；

d、將所述步驟c所得顆粒經單沖強力壓片機進行壓片，即制得瘤胃緩釋片劑。

9.根據權利要求8所述的含乙酰氨基阿維菌素的瘤胃緩釋片劑的制備方法，其特征在于：所述潤濕劑用量為所述瘤胃緩釋片劑質量的10-30%，所述潤濕劑為水和乙醇中的一種或兩種。