[發明專利]軟組織修復材料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201811600173.1
• 申請日: 2018-12-26
• 公開（公告）號: CN111359020B
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 鐘梅玲;李麗花;朱勇軍;康文亭;佘振定;譚榮偉
• 申請（專利權）人: 深圳蘭度生物材料有限公司
• 主分類號: A61L27/50
• 分類號: A61L27/50;A61L27/58;A61L27/36
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 潘霞

本發明涉及一種軟組織修復材料及其制備方法和應用。該軟組織修復材料的制備方法，包括如下步驟：將動物組織脫細胞、脫水及脫脂處理，得到干燥物；將干燥物溶解于酸溶液中，得到漿料；在漿料中加入交聯劑進行交聯反應，得到反應液；將人羊膜干燥后粉碎，得到羊膜粉；將羊膜粉分散在所述反應液中，再經干燥，得到軟組織修復材料，其中，軟組織修復材料中的羊膜粉與干燥物的質量比為1:4～1:1。上述制備方法制備得到的軟組織修復材料具有較好的機械支撐性能和良好的生物相容性。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，特別是涉及一種軟組織修復材料及其制備方法和應用。

背景技術

足夠數量的附著角化組織有助于維持牙齒、牙周韌帶和植牙。健康人群牙齦退縮的發病率高達50％以上，退縮程度隨著人的年齡增加而加重。臨床上治療牙齦退縮的方法—牙周膜齦手術已逐漸發展成熟，其應用范圍也已從牙周病患者擴展到種植牙修復前的牙美學修復患者和正畸患者，是目前臨床上非常重要的技術。牙周膜齦手術中用到的修復材料可大致分為兩類，即自體軟組織移植和軟組織替代材料。自體組織移植一直是行業的金標準，但是仍存在不足之處，比如新的創傷部位會帶來疼痛及并發癥、移植組織供給量有限、移植黏膜壞死、受者部位顏色紋理整合不良、手術難度大等，為了能夠有效避免這些缺點，軟組織修復材料逐漸被開發利用起來。

而口腔軟組織修復材料在用于口腔軟組織修復時，必須具有良好的生物相容性，體內可降解，允許牙齦組織長入，具有一定的機械支撐性能(可維持軟組織的體積)，防止傷口發炎或開裂，促進創面愈合，然而，目前的口腔軟組織修復材料仍然難以維持組織體積與組織整合性(發炎或開裂)之間的平衡，即不能很好地解決具有良好機械支撐性能的同時具有較好的生物相容性的問題。

發明內容

基于此，有必要提供一種具有較好的機械支撐性能且具有較好的生物相容性的軟組織修復材料的制備方法。

此外，還提供一種軟組織修復材料及其應用。

一種軟組織修復材料的制備方法，包括如下步驟：

將動物組織脫細胞、脫水及脫脂處理，得到干燥物；

將所述干燥物溶解于酸溶液中，得到漿料；

在所述漿料中加入交聯劑進行交聯反應，得到反應液；

將人羊膜干燥后粉碎，得到羊膜粉；及

將所述羊膜粉分散在所述反應液中，再經干燥，得到軟組織修復材料，其中，所述軟組織修復材料中的所述羊膜粉與所述干燥物的質量比為1:4～1:1。

在其中一個實施例中，所述將動物組織脫細胞、脫水及脫脂處理的步驟包括：將所述動物組織用強堿溶液和強酸溶液交替清洗以進行脫細胞處理，然后分別使用有機溶劑對清洗后的所述動物組織進行所述脫水及脫脂處理。

在其中一個實施例中，所述強堿溶液選自氫氧化鈉及氫氧化鉀中的至少一種；及/或，所述強堿溶液的質量百分濃度為1％～5％；及/或，所述強酸溶液選自鹽酸、氯酸及高氯酸中的至少一種；及/或，所述強酸溶液的質量百分濃度為0.1％～1％。

在其中一個實施例中，所述將所述干燥物溶解于酸溶液中的步驟之前，還包括將所述干燥物粉碎，然后過篩以使所述干燥物的中位粒徑為0.5毫米～2毫米的步驟。

在其中一個實施例中，所述在所述漿料中加入交聯劑進行交聯反應的步驟之后，還包括將所述反應液進行透析以去除剩余的所述交聯劑的步驟。

在其中一個實施例中，所述將所述羊膜粉分散在所述反應液中的步驟之前，還包括將所述羊膜粉過篩，以使所述羊膜粉的中位粒徑為0.05毫米～1毫米的步驟。

在其中一個實施例中，所述將人羊膜干燥的步驟包括：在無菌條件下，將胎盤洗凈，然后將所述人羊膜從所述胎盤上剝離，再將所述人羊膜洗凈，接著將所述人羊膜真空冷凍干燥；