[發(fā)明專利]軟組織修復(fù)材料及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811600173.1
• 申請(qǐng)日: 2018-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111359020B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-05-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鐘梅玲;李麗花;朱勇軍;康文亭;佘振定;譚榮偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳蘭度生物材料有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L27/50
• 分類(lèi)號(hào): A61L27/50;A61L27/58;A61L27/36
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 潘霞

1.一種軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

將動(dòng)物組織脫細(xì)胞、脫水及脫脂處理，得到干燥物；

將所述干燥物溶解于酸溶液中，得到漿料；

在所述漿料中加入交聯(lián)劑進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，得到反應(yīng)液；

將人羊膜干燥后粉碎，得到羊膜粉；及

將所述羊膜粉分散在所述反應(yīng)液中，再經(jīng)干燥，得到軟組織修復(fù)材料，其中，所述軟組織修復(fù)材料中的所述羊膜粉與所述干燥物的質(zhì)量比為1: 4~1:1；

其中，所述動(dòng)物組織選自哺乳動(dòng)物的腹膜、心包膜、真皮組織、跟腱及小腸粘膜下層組織中的至少一種；所述將所述羊膜粉分散在所述反應(yīng)液中后的干燥方法為真空冷凍干燥。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述將動(dòng)物組織脫細(xì)胞、脫水及脫脂處理的步驟包括：將所述動(dòng)物組織用強(qiáng)堿溶液和強(qiáng)酸溶液交替清洗以進(jìn)行脫細(xì)胞處理，然后分別使用有機(jī)溶劑對(duì)清洗后的所述動(dòng)物組織進(jìn)行所述脫水及脫脂處理。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述強(qiáng)堿溶液選自氫氧化鈉及氫氧化鉀中的至少一種；及/或，所述強(qiáng)堿溶液的質(zhì)量百分濃度為1%~5%；及/或，所述強(qiáng)酸溶液選自鹽酸、氯酸及高氯酸中的至少一種；及/或，所述強(qiáng)酸溶液的質(zhì)量百分濃度為0.1%~1%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述將所述干燥物溶解于酸溶液中的步驟之前，還包括將所述干燥物粉碎，然后過(guò)篩以使所述干燥物的中位粒徑為0.5毫米~2毫米的步驟。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述在所述漿料中加入交聯(lián)劑進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)的步驟之后，還包括將所述反應(yīng)液進(jìn)行透析以去除剩余的所述交聯(lián)劑的步驟。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述將所述羊膜粉分散在所述反應(yīng)液中的步驟之前，還包括將所述羊膜粉過(guò)篩，以使所述羊膜粉的中位粒徑為0.05毫米~1毫米的步驟。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述將人羊膜干燥的步驟包括：在無(wú)菌條件下，將胎盤(pán)洗凈，然后將所述人羊膜從所述胎盤(pán)上剝離，再將所述人羊膜洗凈，接著將所述人羊膜真空冷凍干燥。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法，其特征在于，所述酸溶液選自鹽酸、醋酸及檸檬酸中的至少一種；及/或，所述酸溶液的pH值為2~4；及/或，所述交聯(lián)劑選自甲醛、戊二醛、雙環(huán)氧化合物、1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳二亞胺、N-羥基琥珀酰亞胺、單寧酸及京尼平中的至少一種，其中，所述雙環(huán)氧化合物為結(jié)構(gòu)式如所示的雙環(huán)氧化合物；及/或，所述漿料中的所述干燥物的質(zhì)量百分含量為4%~10%。

9.權(quán)利要求1~8任一項(xiàng)所述的軟組織修復(fù)材料的制備方法制備得到的軟組織修復(fù)材料。

10.權(quán)利要求9所述的軟組織修復(fù)材料在制備口腔軟組織修復(fù)支架中的應(yīng)用。