[發明專利]一種硫糖鋁制劑

在審

• 申請號: 201811593078.3
• 申請日: 2018-12-25
• 公開（公告）號: CN109432219A
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發明（設計）人: 李艷;朱照靜;林鳳云
• 申請（專利權）人: 重慶醫藥高等專科學校
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/74;A61K31/7024;A61K9/36;A61K47/36;A61K47/46;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/38;A61P1/04;A61K31/4164;A61K35/618;A61K35/644
• 代理公司: 重慶強大凱創專利代理事務所(普通合伙) 50217
• 代理人: 王典彪

1.一種硫糖鋁制劑，其特征在于：包括如下重量份的原料：硫糖鋁30-40份、替硝唑8-10份、粘附輔料20-30份、硫酸軟骨素15-25份、酸性輔料1-3份、中藥組份30-40份、蜂蜜5-8份、粘合劑10-15份和崩解劑2-6份；所述中藥組份包括大黃10-15份、海螵蛸6-8份、雞矢藤3-4份、三七3-4份和華中五味子3-4份。

2.根據權利要求1所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：所述粘附輔料包括羥丙甲基纖維素、殼聚糖、卡波姆、苫芚膠和羧甲基纖維素鈉中的一種。

3.根據權利要求1所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：所述酸性輔料包括檸檬酸、蘋果酸、馬來酸中的一種。

4.根據權利要求1所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：所述粘合劑為10％聚乙烯吡咯烷酮/乙醇溶液。

5.根據權利要求1所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：所述崩解劑為微晶纖維素。

6.一種根據權利要求1-5任一項所述的硫糖鋁制劑的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)中藥組份預處理：按照配方比例稱取大黃、海螵蛸、雞矢藤、三七和華中五味子，混合后粉碎成細粉，加入5-10倍量的75％無水乙醇煎煮制得提取液，將提取液干燥、粉碎、過篩后得到中藥組份粉末；

(2)離心造粒機制備微丸：將硫糖鋁、替硝唑、粘附輔料、硫酸軟骨素、酸性輔料過篩，干粉混勻，加入粘合劑一起離心造粒得到第一微丸丸芯；將步驟(1)中處理得到的中藥組份粉末加入蜂蜜和粘合劑一起離心造粒得到第二微丸丸芯；

(3)包衣：將步驟(2)中的第一微丸丸芯和第二微丸丸芯分別用崩解劑制作成包衣噴液進行包衣處理，干燥，得到第一微丸和第二微丸；

(4)壓片：將步驟(3)中的第一微丸、第二微丸與蜂蜜、粘合劑和崩解劑混合均勻，壓片，制得成品。

7.根據權利要求6所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：步驟(1)中，干燥溫度控制在50-60℃。

8.根據權利要求7所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：步驟(3)中，所述第一微丸和第二微丸的粒徑為60-80目。

9.根據權利要求8所述的一種硫糖鋁制劑，其特征在于：步驟(3)中，所述包衣噴液的制備方法為：將微晶纖維素加入200-600份量的無水乙醇中，攪拌均勻后制得10％微晶纖維素/乙醇懸浮液。