[發明專利]一種八珍丸微小丸的制備方法

在審

• 申請號: 201811588686.5
• 申請日: 2018-12-25
• 公開（公告）號: CN109464533A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 賈德君;孫大忠;韓姍姍
• 申請（專利權）人: 哈爾濱瀚鈞藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/28;A61P17/14
• 代理公司: 哈爾濱市文洋專利代理事務所(普通合伙) 23210
• 代理人: 何強

1.一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于該方法按以下步驟制備八珍丸微小丸：

一、將黨參、炒白術、茯苓、甘草、當歸、白芍、川芎和熟地黃粉碎后按比例混合；

二、將步驟一混合的中藥飲片粉末堆積起來、且堆積厚度＜3cm，然后置于105℃～110℃環境中滅菌60±5min，之后置于真空度-0.05MPa～-0.1MPa、80±2℃的環境中真空干燥240±10min；

三、經過步驟二滅菌的中藥飲片粉末粉碎成粒徑＜100目的細粉，然后總混；

四、將中藥飲片細粉和玉米淀粉混合，然后取出1％～2％混合粉；而后按混合粉質量的30％～35％加入純化水，繼續攪拌混合5～10min；之后送入高質量煉藥機煉藥2～3次；

五、將步驟四煉制的藥坨放入制丸機，調整出條速度為12～25Hz、切刀速度為12～25Hz；切出的微粒下落過程中噴粉，所噴出的粉末為步驟四取出的混合粉；而后送入丸粒滾筒篩，丸粒滾筒篩的轉速為5～20轉/min，丸粒滾筒篩滾筒的傾斜角為0°～10°；

六、篩丸、拋光、微波干燥；微波干燥干燥過程中物料溫度≤115℃、出料溫度≤128℃，且物料溫度與出料溫度的溫度差≥10℃；

七、選丸、包衣即得到八珍丸微小丸。

2.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于黨參、炒白術、茯苓、甘草、當歸、白芍、川芎和熟地黃按109g、109g、109g、55g、164g、109g、82g、164g的比例粉碎后混合。

3.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟一黨參、炒白術、茯苓、甘草、當歸、白芍、川芎和熟地黃均粉碎成80～120目。

4.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟三將中藥飲片細粉放入槽型混合機內總混，混合攪拌時間為30min。

5.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟四中中藥飲片細粉與玉米淀粉按9：1比例混合。

6.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟四中純化水緩緩均勻加入混合粉，加水時長為20～30min。

7.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟五所述制丸機的刀具刀面有規則的龜裂紋，龜裂紋凸起為形狀統一的多邊形或圓形，龜裂紋凸起面積≤0.08mm²；且龜裂紋凹槽寬度<0.1mm，龜裂紋凹槽深度為大于0且小于0.1mm。

8.根據權利要求1所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟五所述噴粉的噴粉口為上下N排,N為大于等于2的自然數。

9.根據權利要求1或8所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于步驟五所述噴粉的噴粉口分別設置在不同的側壁上；不同側壁上的噴粉口處于同一水平面或不同水平面。

10.根據權利要求1、8或9所述的一種八珍丸微小丸的制備方法，其特征在于驟五中不同側壁上的噴粉口噴射壓力不同。