[發(fā)明專利]一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811570773.8
• 申請(qǐng)日: 2018-12-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109580862A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-04-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何梟宇;李立威;王琴
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 荊門醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)研究院;荊楚理工學(xué)院
• 主分類號(hào): G01N30/88
• 分類號(hào): G01N30/88
• 代理公司: 荊門市首創(chuàng)專利事務(wù)所 42107
• 代理人: 董聯(lián)生

1.一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法，其特征在于包括以下步驟：

S1、供試品溶液的配制：取經(jīng)超聲提取法所得樣品溶液，用稀釋劑溶解制成供試品溶液；

S2、對(duì)照品溶液的配制：分別稱取庚酸睪酮、醋酸去甲雄三烯醇酮、群勃龍庚酸酯和癸酸南諾龍四種激素類藥物，用稀釋劑溶解制成對(duì)照品溶液；

S3、檢測(cè)分析：分別取S1中所述供試品溶液和S2中所述對(duì)照品溶液進(jìn)樣高效液相色譜儀，進(jìn)行高效液相色譜分析，記錄色譜圖，確定各成分保留時(shí)間，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品溶液中四種激素類藥物的含量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法，其特征在于所述高效液相色譜分析采用十八烷基鍵合硅膠為填料的色譜柱，采用水為流動(dòng)相A、有機(jī)溶劑為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫后，進(jìn)入紫外檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)，所述有機(jī)溶劑為乙腈或甲醇。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法，其特征在于所述稀釋劑為80%乙腈水溶液(V/V)。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法，其特征在于高效液相色譜分析的色譜柱的規(guī)格為100×4.6mm，5μm，所述色譜柱的柱溫為30-40℃。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法，其特征在于高效液相色譜分析中紫外檢測(cè)器的檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm或220nm。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種HPLC法同時(shí)測(cè)定四種激素類藥物含量的方法，其特征在于梯度洗脫和流動(dòng)相A、B的體積百分比具體設(shè)置如下 ：

梯度1：0-8min，流動(dòng)相 A：B=50%-60%：40%-50%，A+B=100%；

梯度2：8-30min，流動(dòng)相 A：B=15%-20%：80%-85%，A+B=100%；

梯度3：流動(dòng)相A：B=15%-20%：80%-85%，A+B=100%；

梯度洗脫的流速：1.0ml/min，柱溫：30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm，進(jìn)樣體積：10ul。