[發明專利]抗CD19抗體的單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 201811565418.1
• 申請日: 2018-12-20
• 公開（公告）號: CN111349161B
• 公開（公告）日: 2022-02-08
• 發明（設計）人: 答亮
• 申請（專利權）人: 上海星灣生物技術有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;G01N33/569
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 徐迅;王正君

1.一種抗CD19抗體的抗體，其特征在于，所述抗體的重鏈可變區包括以下三個互補決定區CDR：

SEQ ID NO:3所示的CDR1：GIDFRNYG；

SEQ ID NO:4所示的CDR2：FSSSGST；和

SEQ ID NO:5所示的CDR3：ARHPGPTNGWKL；以及

所述抗體的輕鏈可變區包括選自下組的互補決定區CDR：

SEQ ID NO:6所示的CDR1'：QSVSGY；

SEQ ID NO:7所示的CDR2'：RAS；和

SEQ ID NO:8所示的CDR3'：QSNYNSGSSSSAAA。

2.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述重鏈可變區氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示。

3. 如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的輕鏈可變區氨基酸序列如SEQ IDNO:10所示。

4.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述CD19抗體為鼠單克隆抗體FMC63。

5.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的抗體包括：單鏈抗體scFv、Fab或(Fab')₂片段、雙鏈抗體、單克隆抗體、嵌合抗體、兔源抗體、鼠源抗體、或人源化抗體。

6. 一種重組蛋白，其特征在于，所述的重組蛋白具有：

(i) 如權利要求1所述的抗體；以及

(ii) 任選的協助表達和/或純化的標簽序列。

7. 一種多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸編碼選自下組的多肽：

(1) 如權利要求1所述的抗體；或

(2) 如權利要求6所述的重組蛋白。

8.一種載體，其特征在于，所述載體含有權利要求7所述的多核苷酸。

9.一種遺傳工程化的宿主細胞，其特征在于，所述宿主細胞含有權利要求8所述的載體或基因組中整合有權利要求7所述的多核苷酸。

10. 一種免疫偶聯物，其特征在于，所述免疫偶聯物含有：

(a) 如權利要求1所述的抗體；和

(b) 選自下組的偶聯部分：可檢測標記物、藥物、毒素、細胞因子、酶、磁珠、瓊脂糖等。

11. 一種用于檢測CD19 CAR陽性細胞的檢測試劑，其特征在于，所述檢測試劑包括：

第一檢測試劑，所述第一檢測試劑是如權利要求1所述的抗體。

12. 如權利要求11所述的檢測試劑，其特征在于，所述檢測試劑還包括第二檢測試劑，所述第二檢測試劑為特異性結合于第一抗體或偶聯于第一抗體的標記物。

13. 一種CD19 CAR檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒包含

(t1) 第一容器，所述第一容器內含有如權利要求1所述的抗體，并且所述抗體特異性結合于CD19 CAR的胞外的抗原結合域，

以及任選的(t0) 說明書。

14. 如權利要求13所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒還含有(t2) 第二容器，所述第二容器內含有特異性針對所述單克隆抗體的第二抗體。

15. 如權利要求13所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒還包括含有一種或多種選自下組的額外的檢測試劑：

(t3) 第三容器，以及位于所述第三容器內的封閉劑；和

(t4) 第四容器，以及位于所述第四容器內的陽性對照；和

(t5) 第五容器，以及位于所述第五容器內的陰性對照試劑。