[發明專利]一種維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法

有效

• 申請號: 201811559344.0
• 申請日: 2018-12-19
• 公開（公告）號: CN109730975B
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 蘇靖;邱明豐;袁偉恩;張秀梅;郭朋程;徐恩格;吳欣怡;劉思雨
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/46
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

1.一種維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法，至少包括以下步驟：

(1)向低滲葡聚糖藥液中加入紅細胞，第一次孵育；所述低滲葡聚糖藥液是指，含有葡聚糖、氯化鈉和需要負載于紅細胞上的目的藥物的低滲水溶液；所述葡聚糖的分子量為10000-70000；所述低滲葡聚糖藥液中，以所述低滲葡聚糖藥液總量為基準計，所述低滲葡聚糖藥液的組成成分包括：目的藥物1mg/mL-10mg/mL，質量分數為0.4％-0.6％的氯化鈉，質量分數為2％-20％的葡聚糖，溶劑為水；

(2)向步驟(1)中孵育后的混合物中加入高滲液，第二次孵育，使低滲葡聚糖藥液中的目的藥物包封于紅細胞中，離心洗滌除去葡聚糖，得到載藥紅細胞；以所述高滲液總量為基準計，所述高滲液的組成成分包括：質量分數為2.5-5.5％氯化鈉、1-10mg/ml丙酮酸鈉和2-20mg/ml葡萄糖，溶劑為水。

2.如權利要求1所述的維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法，其特征在于，步驟(1)中，所述紅細胞與低滲葡聚糖藥液的體積比為1:(4-20)。

3.如權利要求1所述的維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法，其特征在于，步驟(1)中，所述紅細胞為壓積紅細胞。

4.如權利要求1所述的維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法，其特征在于，述壓積紅細胞的制備方法至少包括以下步驟：動物全血離心分離，去除血漿和白細胞，洗滌后得到所述壓積紅細胞。

5.如權利要求1所述的維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法，其特征在于，還包括以下特征中的一項或多項：

a.步驟(1)中，第一次孵育的溫度為：0-10℃；

b.步驟(1)中，第一次孵育的時間為10-60min；

c.步驟(2)中，高滲液與低滲葡聚糖藥液的體積比為1:(4-20)；

d.步驟(2)中，第二次孵育的溫度為：30-40℃；

e.步驟(2)中，第二次孵育的時間為10-60min。

6.如權利要求1-5任一所述的維持載藥紅細胞生物活性同時提高其載藥量的方法在制備載藥紅細胞制劑方面的用途。