[發(fā)明專利]丙型肝炎病毒重組抗原及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811558638.1
• 申請日: 2018-12-19
• 公開（公告）號: CN109705197A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葉小琴;夏良雨;趙存洋;陳艷華;潘少麗
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東菲鵬生物有限公司
• 主分類號: C07K14/18
• 分類號: C07K14/18;G01N33/576;G01N33/543
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 逯恒

1.一種丙型肝炎病毒重組抗原，其序列中包含core、NS3、NS4A、NS4B的蛋白區(qū)段。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述core、NS3、NS4A、NS4B的蛋白區(qū)段中的一種或多種重復(fù)表達≥2次；

優(yōu)選的，所述core、NS3、NS4A、NS4B的蛋白區(qū)段序列依次如SEQ ID NO:1-4所示。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述重組抗原與固相支持物或用于顯示信號強度的標(biāo)記物偶聯(lián)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述固相支持物或標(biāo)記物通過功能基團與所述重組抗原的非活性或低活性表位偶聯(lián)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述非活性或低活性表位選自所述丙型肝炎病毒重組抗原的羥基；

和/或；

所述功能基團在與所述固相支持物/所述標(biāo)記物端連接處的官能團靶點為非選擇性靶點，或選自羥基、羧基、氨基、巰基、醛基、DNA、RNA中的任一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述功能基團選自下列反應(yīng)基團：

芳基疊氮化物、碳化二亞胺、重氮甲烷、酰肼、羥甲基膦、亞胺酸酯、異氰酸酯、馬來酰亞胺、鹽乙酸酯、N-羥基琥珀酰亞胺酯、五氟代苯酯、補骨脂素、吡啶基二硫化物、乙烯基砜。

7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、4、5、6任一項所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述固相支持物為磁珠；

優(yōu)選的，所述磁珠為γFe₂O₃或Fe₃O₄磁性納米粒子，或它們與有機高分子材料的復(fù)合體。

8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、4、5、6任一項所述的丙型肝炎病毒重組抗原，其特征在于，所述標(biāo)記物選自熒光物質(zhì)、量子點、地高辛標(biāo)記探針、生物素、放射性同位素、放射性造影劑、順磁離子熒光微球、電子致密物質(zhì)、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物、超聲造影劑、光敏劑、膠體金或酶中的任一種；

優(yōu)選的，所述標(biāo)記物選自辣根過氧化酶、堿性磷酸酶和葡萄糖氧化酶中的任一種。

9.權(quán)利要求1～8任一項所述的重組抗原在制備丙型肝炎檢測劑中的應(yīng)用。

10.一種丙型肝炎檢測試劑盒，其特征在于，其含有包被丙型肝炎第一抗原Ag₁的固相載體以及標(biāo)記有標(biāo)記物的丙型肝炎第二抗原Ag₂；其中Ag₁與Ag₂中的至少一種為權(quán)利要求1～8任一項所述的重組抗原；

優(yōu)選的，所述試劑盒還包括測試處理液、測試稀釋液、發(fā)光底物、洗滌液、丙型肝炎病毒抗體陰性質(zhì)控品以及丙型肝炎病毒抗體陽性質(zhì)控品中的一種或多種。