[發明專利]一種同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法

有效

• 申請號: 201811557835.1
• 申請日: 2018-12-19
• 公開（公告）號: CN109632990B
• 公開（公告）日: 2022-07-05
• 發明（設計）人: 董福越;黃遠
• 申請（專利權）人: 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 廣州科粵專利商標代理有限公司 44001
• 代理人: 蔣歡妹;莫瑤江

1.一種同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，采用高效液相法，色譜條件為：固定相以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；紫外檢測器，波長230-235nm；柱溫25-35℃；流動相以甲醇為流動相A，水為流動相B，采用梯度洗脫程序，梯度條件為：0-3min，97％B；3-25min，97-90％B；25-27min，90-76％B；27-50min，76％B；流速0.7-1.0ml·min^-1。

2.根據權利要求1所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，紫外檢測器波長為230nm,流速為0.8ml·min^-1。

3.根據權利要求1或2所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，柱溫為30℃。

4.根據權利要求1或2所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，供試品溶液的制備包括以下步驟：取板藍根制劑研磨成細粉，加入甲醇，超聲提取，再用相同濃度的甲醇補足丟失重量后，過濾，濾液過0.2-0.5μm微孔濾膜，即得供試品溶液。

5.根據權利要求4所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，板藍根制劑與甲醇的質量體積比為0.1-1g/ml，甲醇質量濃度為5wt％-50wt％。

6.根據權利要求4所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，甲醇質量濃度為5wt％。

7.根據權利要求4所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，所述板藍根制劑包括板藍根顆粒劑、片劑、膠囊。

8.根據權利要求1或2所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，對照品溶液的制備包括以下步驟：取直鐵線蓮寧B對照品，加甲醇制成直鐵線蓮寧B濃度為20-50μg/ml的直鐵線蓮寧B對照品溶液；取(R,S)-告衣春對照品加甲醇制成(R,S)-告衣春濃度為10-30μg/ml的(R,S)-告衣春對照品溶液。

9.根據權利要求8所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，直鐵線蓮寧B濃度為25-35μg/ml。

10.根據權利要求8所述同時測定板藍根制劑中直鐵線蓮寧B和(R,S)-告衣春含量的方法，其特征在于，(R,S)-告衣春濃度為20-30μg/ml。