[發明專利]一種原位膨脹高吸水性止血材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201811543460.3
• 申請日: 2018-12-17
• 公開（公告）號: CN109568635B
• 公開（公告）日: 2021-11-16
• 發明（設計）人: 孫小莉;湯祥忠;劉東;楊永環;劉向輝;湯曉陽;高文靜;余冬;范漢杰;王海濤;徐玉茵;王冬梅;屈小麗;張坤;李平;崔彬彬;王興媛;羅育浩;張哲
• 申請（專利權）人: 河南省醫療器械檢驗所
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/64;D01F8/02;D01F8/18;D01D5/30
• 代理公司: 上海科盛知識產權代理有限公司 31225
• 代理人: 褚明偉

本發明涉及一種原位膨脹高吸水性止血材料及其制備方法。原位膨脹高吸水性止血材料是由海藻酸鹽、I型膠原蛋白、透明質酸、殼寡糖、絲素肽為原料制成。該材料結合海藻酸鹽、I型膠原蛋白、透明質酸、殼寡糖和絲素肽的生物活性成分，通過共混紡絲改提供一種含有海藻酸鹽、I型膠原蛋白、透明質酸、殼寡糖和絲素肽的原位膨脹高吸水性止血材料。與現有技術相比，本發明原位膨脹高吸水性止血材料在傷口部位迅速膨脹吸水止血，在體液中可降解，生物相容性好，且無需二次清創處理，是一種優良的生物安全止血材料。

技術領域

本發明涉及一種止血材料，尤其是涉及一種原位膨脹高吸水性止血材料及其制備方法。

背景技術

交通意外、事故或戰場貫通傷往往引起傷員大出血，尤其是涉及周圍大血管創傷出血和實質性臟器(如肝、脾)創傷出血，如何快速有效地進行止血對提高傷員外傷出血的救治水平具有重要的意義。止血材料作為院前急救時穩定傷情、降低死亡率的重要手段，其止血速度和止血效果直接關系到傷員的生命安全。

海藻酸鹽纖維濕潤的環境能促進細胞的增長繁殖，從而加快傷口的愈合速度。以海藻酸鹽纖維為原料制備的面膜材料具有很好的保濕性能，在醫療和美容化妝品領域均有很高的應用價值。如公開號為CN 105483862 A，專利名稱為“一種海藻生物纖維及其制備方法和應用”的中國專利公開了一種海藻生物纖維及制備方法和應用，所述海藻生物纖維的組分及重量百分比為微藻0.1-25.0％，海藻生物高分子99.9-75.0％。制備方法是按比例將海洋生物高分子溶解在微藻水溶液中，形成均勻的紡絲溶液，通過噴絲孔擠入凝固液后形成纖維，經水洗、干燥后制得。結合微藻富含的生物活性成分，通過共混紡絲改進現有海藻生物纖維的性能，進而得到含有微藻生物質的海藻生物纖維。

近年來的研究表明膠原蛋白具有止血功能，例如公開號為CN 107929795 A，專利名稱為“一種抗菌止血材料的制備及其應用”的中國專利提供一種含有I型膠原蛋白、有機硅季銨鹽和殼聚糖的止血材料。

透明質酸(Hyaluronic acid簡稱HA)又名玻璃酸，是一種高分子量的直鏈多糖，是由N-乙酞葡萄糖胺和葡萄糖醛酸通過β-1,4和β-1,3糖苷鍵反復交替連接而成的一種高分子聚合物，HA在空間上呈剛性的螺旋柱構型，柱的內側由于有大量的輕基而產生強烈的親水性。它是一種天然可降解且降解產物可以被機體吸收的生物醫學材料，在臨床上用途十分廣泛。HA在燒傷外科等手術中保護皮膚傷口和促進愈合方面效果良好。透明質酸與蛋白質結合，以蛋白質復合物形式存在于細胞間隙，形成凝膠，將細胞粘和在一起，發揮正常的細胞代謝及組織保護的作用，保護細胞不受病原菌的侵害，防止感染及腫瘤細胞的蔓延，起到加快恢復皮膚組織和提高愈合再生能力，減少疤痕等作用。盡管HA以其良好的生物相容性和生物降解性，在生物材料領域具有廣闊的前景，但純HA易溶于水，吸收迅速和在組織中停留時間短等特性，限制了它用于制備對硬度、機械強度和穩定性有一定要求的生物材料，所以需要進行化學修飾，以制成更穩定的固態材料。公開號為CN 108273117 A，專利名稱為“一種醫用可吸收止血材料的制備方法”的中國專利提供了一種透明質酸等復合在聚乳酸和醋酸纖維素復合多孔超細纖維膜上的止血材料。

低聚殼聚糖是由甲殼素和殼聚糖經脫乙酰和蛋白質基得到的一類多糖，又名殼寡糖。低聚殼聚糖水溶性大于99％，比殼聚糖具有更優越的生物活性，其藥理活性是同等重量殼聚糖的14倍。