[發明專利]一種疫苗抗原組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201811534732.3
• 申請日: 2018-12-14
• 公開（公告）號: CN109464661B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 張松平;蘇志國;林旋;楊延麗
• 申請（專利權）人: 中國科學院過程工程研究所
• 主分類號: A61K39/12
• 分類號: A61K39/12;A61K9/08;A61K39/39;A61K47/18;A61P31/14;A61P31/20
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種疫苗抗原組合物，其特征在于，所述組合物包括疫苗抗原和膽堿型離子液體；

所述疫苗抗原為滅活口蹄疫病毒，所述膽堿型離子液體的陰離子為氯離子、溴離子或硫酸根離子任一種或至少兩種的組合；

或者，所述疫苗抗原為重組乙肝表面抗原病毒樣顆粒，所述膽堿型離子液體的陰離子為氯離子或多庫酯酸根離子；

或者，所述疫苗抗原為人乳頭瘤病毒樣顆粒，所述膽堿型離子液體的陰離子為氯離子。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述膽堿型離子液體的陰離子為氯離子和硫酸根離子的組合。

3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述氯離子和硫酸根離子的摩爾濃度比為1:10-10:1。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述膽堿型離子液體的pH值為7.0-8.0。

5.根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述膽堿型離子液體的pH值為7.5。

6.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述膽堿型離子液體添加至疫苗抗原溶液中的終濃度為0.001-4mol/L。

7.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述膽堿型離子液體添加至疫苗抗原溶液中的終濃度為0.005-1mol/L。

8.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物還包括佐劑。

9.根據權利要求8所述的組合物，其特征在于，所述佐劑包括油乳佐劑、鋁佐劑或顆粒佐劑中的任一種或至少兩種的組合。

10.根據權利要求9所述的組合物，其特征在于，所述顆粒佐劑包括聚乳酸顆粒或殼聚糖顆粒。

11.一種制備如權利要求1-10任一項所述的疫苗抗原組合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：將膽堿型離子液體溶解于緩沖液中，調節混合溶液的pH值，加入疫苗抗原水溶液中混合均勻，得疫苗抗原組合物。

12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述緩沖液包括磷酸鹽緩沖液。

13.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述疫苗抗原水溶液的溫度為4-25℃。

14.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述pH值為7.0-8.0。

15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，所述pH值為7.5。

16.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，膽堿型離子液體在疫苗抗原組合物中的終濃度為0.001-4mol/L。

17.一種疫苗，其特征在于，所述疫苗包括如權利要求1-10任一項所述的疫苗抗原組合物。