[發(fā)明專利]一種包含左卡尼汀的藥用組合物及其制備方法和用途有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811534006.1 | 申請日： | 2018-12-14 |
| 公開（公告）號： | CN109528628B | 公開（公告）日： | 2022-02-08 |
| 發(fā)明（設計）人： | 曲昌海;倪健;黃平情;尹興斌;董曉旭;賽那;吳慧敏 | 申請（專利權）人： | 北京中醫(yī)藥大學 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/205;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 劉新宇;李茂家 |
| 地址： | 100029 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 包含 左卡尼汀 藥用 組合 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種包含左卡尼汀的藥物組合物，其包含左卡尼汀、凝膠基質、增粘劑和制藥用水；
每100mL所述藥物組合物包含下列組分：左卡尼汀：1g；凝膠基質：20～30g；增粘劑：0～0.6g，但不為0；余量為制藥用水；
所述凝膠基質為泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的混合物，其中所述泊洛沙姆407與所述泊洛沙姆188的重量比為4:1～8:1；
所述增粘劑為羧甲基纖維素鈉和透明質酸鈉的混合物，其中所述羧甲基纖維素鈉與所述透明質酸鈉的重量比為4:1～6:1；
所述藥物組合物為包含左卡尼汀的溫敏原位凝膠。
2.根據權利要求1所述的包含左卡尼汀的藥物組合物，其特征在于：
所述制藥用水選自純化水、注射用水、滅菌注射用水中的任意一種或其任意比例的混合物。
3.根據權利要求1所述的包含左卡尼汀的藥物組合物，其特征在于：
所述藥物組合物還包含滲透壓調節(jié)劑、pH調節(jié)劑、抗氧化劑、電解質、防腐劑、環(huán)糊精中的任意一種或其任意比例的混合物。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的包含左卡尼汀的藥物組合物的制備方法，其包括下列步驟：
1)制備增粘劑水溶液：將增粘劑加入到一部分制藥用水中，室溫下使其分散、溶脹并溶解，得到增粘劑水溶液；
2)制備空白溫敏原位凝膠：將凝膠基質加入到步驟1)中得到的增粘劑水溶液中，攪拌均勻，于4℃下放置24小時以上，得到空白溫敏原位凝膠；
3)制備載藥溫敏原位凝膠：將左卡尼汀加入到步驟2)中得到的空白溫敏原位凝膠中，放置至室溫，補加另一部分制藥用水至全量，攪拌均勻，得到載藥溫敏原位凝膠，即為包含左卡尼汀的藥物組合物。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：
在步驟2)中，將凝膠基質和左卡尼汀同時加入到步驟1)中得到的增粘劑水溶液中，攪拌均勻，于4℃下放置24小時以上，放置至室溫，補加另一部分制藥用水至全量，攪拌均勻，得到載藥溫敏原位凝膠，即為包含左卡尼汀的藥物組合物。
6.根據權利要求1至3中任一項所述的包含左卡尼汀的藥物組合物在制備用于預防和/治療干眼癥的藥物中的用途。
7.根據權利要求6所述的用途，其特征在于：
所述干眼癥為初發(fā)型干眼癥。
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