[發(fā)明專利]一種緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811525936.0 | 申請日： | 2018-12-13 |
| 公開（公告）號： | CN109528682A | 公開（公告）日： | 2019-03-29 |
| 發(fā)明（設計）人： | 梁勁康;張桂君;方炳虎;廖陶雪;溫永茹;吳志玲;黎乃添;梁惠蓮 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/50 | 分類號： | A61K9/50;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司： | 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288 | 代理人： | 高淑怡;賴秀芳 |
| 地址： | 527400 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 磷酸泰樂菌素 微囊制劑 緩釋型 重量百分比 有效藥物 制備 藥物生物利用度 流水線生產(chǎn) 藥物穩(wěn)定性 分散性好 生產(chǎn)效率 飼料混合 外界隔離 防潮 掩味 圓整 | ||
1.一種緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑，其特征在于，包括按照重量百分比計的以下組分：磷酸泰樂菌素2.2-22％；輔料78-97.8％；上述各組分的重量百分比之和為100％。
2.如權(quán)利要求1所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑，其特征在于，所述輔料為硬脂酸、氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂醇、脂肪粉、PEG、PVP、PVA和蠟質(zhì)中的一種或任意組合。
3.如權(quán)利要求2所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑，其特征在于，所述蠟質(zhì)為石蠟、蜂蠟、蟲蠟和巴西棕櫚蠟中的一種或任意組合。
4.如權(quán)利要求3所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑，其特征在于，所述輔料由單硬脂酸甘油酯、硬脂醇和巴西棕櫚蠟混合而成。
5.如權(quán)利要求1所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑，其特征在于，成品的粒度為20-80目，水分含量低于10％。
6.一種如權(quán)利要求1-5任一項所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑的制備方法，其特征在于，包括：
混合熔融步驟：將配方量的所述輔料置于乳化罐中，加熱攪拌直至所述輔料全部熔化，然后將磷酸泰樂菌素加入輔料熔融液中，接著進行高速剪切和攪拌，使磷酸泰樂菌素全部溶解并與輔料熔融液形成均一分散體系，獲取混合熔融液；
噴霧冷凝制粒步驟：將所述混合熔融液送至噴霧冷凝造粒塔中，離心噴霧制粒，獲取磷酸泰樂菌素微囊。
7.如權(quán)利要求6所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑的制備方法，其特征在于，還包括過篩步驟：待磷酸泰樂菌素微囊冷卻后，過20-80目振蕩篩，篩分收集，得到成品。
8.如權(quán)利要求6所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑的制備方法，其特征在于，在所述混合熔融步驟中，加熱溫度為70-130℃。
9.如權(quán)利要求6所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑的制備方法，其特征在于，在所述混合熔融步驟中，所述乳化罐中設有乳化裝置，將磷酸泰樂菌素加入輔料熔融液中后，設置剪切功率為0.5-50Kw，攪拌速度為500-5000r/min；攪拌時間為5-120min。
10.如權(quán)利要求6所述的緩釋型磷酸泰樂菌素微囊制劑的制備方法，其特征在于，在所述噴霧冷凝制粒步驟中，將所述混合熔融液送通過傳輸泵送至噴霧冷凝造粒塔中，所述噴霧冷凝造粒塔中設有離心噴霧裝置和冷卻裝置，離心噴霧裝置的功率為10-50Hz，冷卻裝置的進風溫度為5-25℃，出風溫度為15-30℃。
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