[發明專利]度他雄胺軟膠囊在審
| 申請號： | 201811523111.5 | 申請日： | 2018-12-13 |
| 公開（公告）號： | CN111388441A | 公開（公告）日： | 2020-07-10 |
| 發明（設計）人： | 李云仙;劉小龍;梁興華;鄧祖媛;李嘯;張云 | 申請（專利權）人： | 昆明積大制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/58;A61K47/42;A61K47/18;A61P13/08 |
| 代理公司： | 北京善任知識產權代理有限公司 11650 | 代理人： | 王大方 |
| 地址： | 650108 云南省*** | 國省代碼： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 軟膠囊 | ||
【權利要求書】：
1.一種度他雄胺軟膠囊，包含膠囊內容物和膠囊皮，
所述膠囊內容物含有度他雄胺、油性基質和抗氧劑，
所述膠囊皮含有明膠、甘油、二氧化鈦、黃氧化鐵及甘氨酸，
且所述膠囊皮中，所述明膠與所述甘氨酸的重量比為1：0.03～0.05。
2.如權利要求1所述的度他雄胺軟膠囊，其特征在于，所述膠囊皮中含有10重量份明膠、5～6重量份甘油、0.05～0.1重量份二氧化鈦、0.005～0.01重量份黃氧化鐵以及0.3～0.5重量份甘氨酸。
3.如權利要求1所述的度他雄胺軟膠囊，其特征在于，
所述油性基質為選自辛癸酸甘油單酯、辛癸酸甘油二酯、單硬脂酸甘油酯中的至少一種。
4.如權利要求1所述的度他雄胺軟膠囊，其特征在于，
所述抗氧劑為叔丁基對羥基茴香醚或二丁基羥基甲苯。
5.如權利要求1所述的度他雄胺軟膠囊，其特征在于，
所述膠囊內容物中含有0.5mg度他雄胺、349.5mg辛癸酸單雙甘油酯作為油性基質，以及0.035mg二丁基羥基甲苯作為抗氧劑。
6.權利要求1～5中任一項所述的度他雄胺軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
步驟(1)，將度他雄胺及抗氧劑用油性基質溶解，得到膠囊內容物；
步驟(2)，將明膠、甘油、二氧化鈦、黃氧化鐵及甘氨酸配制成膠液，使所述明膠與所述甘氨酸的重量比為1：0.03～0.05；
步驟(3)，將膠囊內容物和膠液壓制成型。
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