[發明專利]一種高濕強度的纖維素復合敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201811495331.1
• 申請日: 2018-12-07
• 公開（公告）號: CN109276745A
• 公開（公告）日: 2019-01-29
• 發明（設計）人: 遲少萍;盛勵斌;隋紋龍;李重標;朱亮;張鵬
• 申請（專利權）人: 上海新華瑞思醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/42;A61L15/40
• 代理公司: 上海市匯業律師事務所 31325
• 代理人: 王函

1.一種高濕強度的纖維素復合敷料，其特征在于，所述的敷料由上至下分別為纖維素海綿層、無菌紗布層、纖維素海綿層；所述纖維素海綿層采用纖維素及其衍生物水溶液、酸性水溶液或堿性水溶液、交聯劑混合交聯制得；所述的敷料呈海綿狀。

2.如權利要求1所述的敷料，其特征在于，所述的敷料由上至下分別為1-4cm厚的纖維素海綿層、0.01mm厚的無菌紗布層、1-4cm厚的纖維素海綿層。

3.如權利要求1或2所述的敷料，其特征在于，所述的纖維素海綿層的孔隙率達到80%以上，微孔大小為10-50μm。

4.一種如權利要求1-3任一項所述的高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）配制好一定濃度的纖維素及其衍生物水溶液，攪拌均勻；

（2）將步驟（1）的溶液按順序依次加入一定量的酸性水溶液或堿性水溶液和交聯劑，攪拌均勻；

（3）將步驟（2）的混合液在一定溫度下進行水浴交聯反應；

（4）將無菌紗布單層鋪在模具上，倒入步驟（3）的反應液，進行預凍、冷凍干燥得到海綿狀復合產物；

（5）將步驟（4）得到的海綿狀復合產物進行裁切、分裝、滅菌，得到一種高濕強度的纖維素復合敷料。

5.根據權利要求4所述的一種高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于：在步驟（1）中，所述纖維素及其衍生物水溶液選自羧甲基纖維素CMC、羥乙基纖維素HEC、羥丙基纖維素HPMC中的一種或幾種混合物，其溶液的質量百分比濃度為1-5%。

6.根據權利要求5所述的一種高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于：所述纖維素及其衍生物的布氏粘度為150-6500mPa.s。

7.根據權利要求4所述的一種高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于：在步驟（2）中，所述的堿性水溶液為氫氧化鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鈣中的任意一種，所述堿性水溶液的濃度為0.2-0.8mol/L，所述堿性水溶液與反應液的體積比為2：100-6：100；所述的酸性水溶液為醋酸、蘋果酸、檸檬酸、鹽酸中的任意一種，所述酸性水溶液的濃度為0.1-1.0mol/L，所述酸性水溶液與反應液的體積比為2：100-8：100。

8.根據權利要求4所述的一種高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于：在步驟（2）中，所述交聯劑，包括1，4-丁二醇二縮水甘油醚或1，2，7，8-二環氧基辛烷的雙環氧化合物，或1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺；所述交聯劑與物料的質量比為1:0.1-1:0.8。

9.根據權利要求4所述的一種高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于：在步驟（3）中，所述水浴交聯反應的水浴溫度為30-90℃，反應時間為2-12h。

10.根據權利要求1所述的一種高濕強度的纖維素復合敷料的制備方法，其特征在于：在步驟（4）中，所述預凍的溫度為-20℃,所述冷凍干燥溫度為-50℃。