[發明專利]檢測血清中的不飽和鐵結合力的試劑盒及方法

在審

• 申請號: 201811468609.6
• 申請日: 2018-12-03
• 公開（公告）號: CN111257549A
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 陳芳;王嘉鵬;張裕平
• 申請（專利權）人: 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 王姍姍;張穎玲

1.一種檢測血清中的不飽和鐵結合力的試劑盒，所述試劑盒包括第一試劑和第二試劑，其中，

所述第一試劑包括pH值為7.5～9.0的緩沖液、還原劑、亞鐵離子以及能與亞鐵離子螯合的螯合劑；和

所述第二試劑包括緩沖液以及能與亞鐵離子絡合而顯色的發色試劑。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述第一試劑中的亞鐵離子的亞鐵離子源選自水溶性亞鐵鹽中的至少一種，優選選自氯化亞鐵、硫酸亞鐵、硫酸亞鐵銨、草酸亞鐵銨、檸檬酸亞鐵銨、甘氨酸亞鐵和乳酸亞鐵中的至少一種。

3.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其中所述第一試劑中的亞鐵離子的濃度為8～50μmol/L，優選15～40μmol/L，更優選15～20μmol/L。

4.一種檢測血清中的不飽和鐵結合力的試劑盒，所述試劑盒包括第一試劑和第二試劑，其中，

所述第一試劑包括pH值為7.5～9.0的緩沖液、鐵離子以及能與鐵離子螯合的螯合劑；和

所述第二試劑包括緩沖液、用于將鐵離子還原成亞鐵離子的還原劑以及能與亞鐵離子絡合而顯色的發色試劑。

5.根據權利要求4所述的試劑盒，其中所述第一試劑中的鐵離子的鐵離子源選自水溶性鐵鹽中的至少一種，優選選自硫酸鐵、氯化鐵、硫酸鐵銨、甘氨酸鐵、次氮基三乙酸鐵中的至少一種。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的試劑盒，其中所述螯合劑選自酒石酸、酒石酸鹽、檸檬酸、檸檬酸鹽、次氮三乙酸和氮氚三乙酸中的至少一種，優選選自檸檬酸和檸檬酸鹽中的至少一種。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的試劑盒，其中所述螯合劑的濃度在1～40mmol/L的范圍內、優選在1～20mmol/L的范圍內。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的試劑盒，其中所述第一試劑和所述第二試劑的緩沖液分別選自磷酸鹽緩沖液、巴比妥鈉-鹽酸緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(Tris)-鹽酸緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液和甘氨酸-氫氧化鈉緩沖液中的至少一種。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的試劑盒，其中所述發色試劑選自紅菲繞啉、3-(2-吡啶基)-5,6-雙(4-苯磺酸)-1,2,4-三嗪(亞鐵嗪)、2-亞硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺基氨基]苯、呋喃三嗪二鈉鹽和三吡啶基三啉中的一種，優選為2-亞硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺基氨基]苯。

10.根據權利要求1至9中任一項所述的試劑盒，其中所述還原劑選自巰基乙醇、抗壞血酸、亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、鹽酸羥胺、硫代硫酸鈉、碳酰肼、硫酸肼、亞硝酸鈉和二硫蘇糖醇中的至少一種。

11.根據權利要求1至10中任一項所述的試劑盒，其中所述第一試劑和/或第二試劑進一步包括選自表面活性劑、防腐劑和消除銅離子干擾的去干擾劑中的至少一種添加劑。

12.一種檢測血清中的不飽和鐵結合力的方法，所述方法包括：

在所述血清中加入權利要求1～11中任一項中所定義的第一試劑；

在預定的主波長和次波長下檢測第一吸光度；

在所述血清中加入權利要求1～11中任一項中所定義的第二試劑；

在所述預定的主波長和次波長下檢測第二吸光度；和

根據所述第一吸光度和所述第二吸光度計算血清中的不飽和鐵結合力。

13.根據權利要求12所述的方法，其中所述主波長為570或740nm。

14.根據權利要求12或13所述的方法，其中所述副波長為605nm或700nm。