[發(fā)明專利]一種檢測(cè)HPV18 E7蛋白的單克隆抗體及其制備和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811465944.0
• 申請(qǐng)日: 2018-12-03
• 公開（公告）號(hào): CN109575130B
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 常小迦;施麗君;鄭雅婷;時(shí)成龍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 艾托金生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司
• 主分類號(hào): C07K16/08
• 分類號(hào): C07K16/08;C12N15/13;G01N33/68;G01N33/577;C07K19/00;C12N15/85;A61K39/42;A61P35/00
• 代理公司: 北京精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一種檢測(cè)HPV18 E7蛋白的單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體的重鏈可變區(qū)包含：氨基酸序列分別為SEQ ID NO：1-3所示的HCDR1-HCDR3；所述單克隆抗體的輕鏈可變區(qū)包含：氨基酸序列分別為SEQ ID NO：4-6所示的LCDR1-LCDR3。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單克隆抗體，其特征在于，所述單克隆抗體的重鏈可變區(qū)的氨基酸序列為SEQ ID NO：7所示；所述單克隆抗體的輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列為SEQ ID NO：8所示。

3.一種重組蛋白，其特征在于，所述重組蛋白包含權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體，以及協(xié)助表達(dá)和/或純化的標(biāo)簽序列。

4.一種核酸分子，其特征在于，能夠編碼權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體或權(quán)利要求3所述的重組蛋白。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的核酸分子，其特征在于，編碼所述單克隆抗體重鏈可變區(qū)的氨基酸序列的核酸分子如SEQ ID NO：9所示的核苷酸序列；和/或編碼所述單克隆抗體輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列的核酸分子如SEQ ID NO：10所示的核苷酸序列。

6.一種載體，其特征在于，所述的載體包含權(quán)利要求4或5所述的核酸分子。

7.一種蛋白質(zhì)或多肽，其特征在于，所述的蛋白質(zhì)或多肽是由權(quán)利要求6所述的載體通過表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行表達(dá)得到；所述表達(dá)系統(tǒng)為細(xì)菌、噬菌體、酵母菌、絲狀真菌、哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、植物細(xì)胞或無細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)。

8.一種宿主細(xì)胞，其特征在于，所述的宿主細(xì)胞能夠表達(dá)權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體、權(quán)利要求3所述的重組蛋白、權(quán)利要求6所述的載體或權(quán)利要求7所述的蛋白質(zhì)或多肽。

9.一種偶聯(lián)物，其特征在于，所述的偶聯(lián)物含有權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體，以及其他生物活性物質(zhì)；所述的單克隆抗體直接或通過連接片段與其他生物活性物質(zhì)偶聯(lián)。

10.一種藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體、權(quán)利要求3所述的重組蛋白、權(quán)利要求4或5所述的核酸分子、權(quán)利要求6所述的載體、權(quán)利要求7所述的蛋白質(zhì)或多肽、權(quán)利要求8所述的宿主細(xì)胞或權(quán)利要求9所述的偶聯(lián)物，以及藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑，以及其他生物活性物質(zhì)。

11.權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體、權(quán)利要求3所述的重組蛋白、權(quán)利要求7所述的蛋白質(zhì)或多肽或權(quán)利要求9所述的偶聯(lián)物在制備用于檢測(cè)與HPV E7蛋白表達(dá)密切相關(guān)的腫瘤的試劑盒中的應(yīng)用，其中，所述腫瘤為宮頸癌、陰莖癌、會(huì)陰部癌、陰道癌、肛門癌或口咽部癌。

12.一種檢測(cè)裝置，所述檢測(cè)裝置含有權(quán)利要求1或2所述的單克隆抗體、權(quán)利要求3所述的重組蛋白、權(quán)利要求7所述的蛋白質(zhì)或多肽或權(quán)利要求9所述的偶聯(lián)物。