[發明專利]一種鹽酸可樂定緩釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 201811454995.3
• 申請日: 2018-11-30
• 公開（公告）號: CN109364035B
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 王明剛;陳陽生;孫桂玉;劉曉霞;王清亭;杜昌余;劉振玉;方東兵
• 申請（專利權）人: 正大制藥（青島）有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/7048;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/12;A61K31/4168
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 龍濤

1.一種鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，其組成為：

活性成分0.1-0.5份

復合聚合物骨架系統8-18份

崩解劑10-18份

粘合劑12-18份

稀釋劑15-30份

潤滑劑0.1-2份

所述活性成分由鹽酸可樂定和燈盞乙素組成，

所述復合聚合物骨架系統由甲基纖維素和聚乙烯醇組成。

2.根據權利要求1所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，其組成為：

活性成分0.2-0.4份

復合聚合物骨架系統10-15份

崩解劑12-16份

粘合劑14-16份

稀釋劑18-26份

潤滑劑0.2-1份

所述活性成分由鹽酸可樂定和燈盞乙素組成，

所述復合聚合物骨架系統由甲基纖維素和聚乙烯醇組成。

3.根據權利要求2所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，其組成為：

活性成分0.3份

復合聚合物骨架系統12份

崩解劑14份

粘合劑15份

稀釋劑22份

潤滑劑0.5份

所述活性成分由鹽酸可樂定和燈盞乙素組成，

所述復合聚合物骨架系統由甲基纖維素和聚乙烯醇組成。

4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，所述鹽酸可樂定和燈盞乙素的重量份比為1:1-3:1。

5.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，所述甲基纖維素和聚乙烯醇的重量比為1:4-4:1。

6.根據權利要求5所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，所述甲基纖維素和聚乙烯醇的重量比為4:1。

7.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，所述稀釋劑包括磷酸鈣、硫酸鈣、微晶纖維素、糊精和甘露醇中的一種或多種。

8.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，所述粘合劑包括乳糖、可壓性淀粉和聚維酮中的一種或多種。

9.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸可樂定緩釋片，其特征在于，所述崩解劑包括干燥淀粉、海藻酸和交聯聚維酮中的一種或多種。

10.根據權利要求1-9任一項所述的鹽酸可樂定緩釋片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：按配方比例稱取原料，將活性成分鹽酸可樂定和燈盞乙素與復合聚合物骨架系統混合均勻，加入稀釋劑，粘合劑，崩解劑和潤滑劑，制粒，壓片，即得。