[發明專利]前列腺癌診斷、分級或預后標志物、檢測試劑或試劑盒、系統及其應用

有效

• 申請號: 201811439102.8
• 申請日: 2018-11-29
• 公開（公告）號: CN109507426B
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發明（設計）人: 王家亮
• 申請（專利權）人: 上海晟燃生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進

1.一種用于前列腺癌診斷、分級和/或預后的系統，其特征在于，所述系統包括受試者信息獲取模塊和評價模塊，其中：

所述受試者信息獲取模塊，用于執行獲取標志物組的檢測信息的步驟；所述評價模塊，用于執行根據所述標志物的檢測信息對所述受試者進行診斷、分級和/或預后判斷的步驟；

所述標志物組包括外泌體源性GCP2和外泌體源性CD63，或者，GCP2陽性外泌體和CD63陽性外泌體；所述標志物組還包括PSA；

所述評價模塊用于執行根據受試者的PSA濃度、以及外泌體源性GCP2與外泌體源性CD63的濃度比值對所述受試者進行診斷和/或分級的步驟；

或者，所述評價模塊用于執行根據受試者的PSA濃度、以及GCP2陽性外泌體與CD63陽性外泌體的顆粒數比值對受試者進行診斷和/或分級步驟；

或者，所述評價模塊用于執行根據受試者的GCP2陽性外泌體與CD63陽性外泌體的顆粒數比值對所述受試者進行預后判斷的步驟；

所述診斷包括根據受試者的PSA濃度、以及外泌體源性GCP2與外泌體源性CD63的濃度比值對受試者進行前列腺癌診斷：如果4 ng/ml＜PSA濃度≤10 ng/ml，且所述比值≤0.25，則所述受試者為前列腺癌陰性；如果4 ng/ml＜PSA濃度≤10 ng/ml，且所述比值＞0.25，則所述受試者為前列腺癌陽性；

或者，所述診斷包括根據受試者的PSA濃度、以及GCP2陽性外泌體與CD63陽性外泌體的顆粒數比值對受試者進行前列腺癌診斷：如果4 ng/ml＜PSA濃度≤10 ng/ml，且所述比值≤0.3，則所述受試者為前列腺癌陰性；如果4 ng/ml＜PSA濃度≤10 ng/ml，且所述比值＞0.3，則所述受試者為前列腺癌陽性；

所述分級包括根據受試者的PSA濃度、以及GCP2陽性外泌體與CD63陽性外泌體的顆粒數比值對受試者進行前列腺癌分級：如果PSA＞10 ng/ml，且所述比值≤0.5，則所述受試者為不高于高級別的前列腺癌；如果PSA＞10 ng/ml，且所述比值＞0.5，則所述受試者為遠處轉移性前列腺癌；

所述預后判斷包括根據GCP2陽性外泌體與CD63陽性外泌體的顆粒數比值對受試者進行預后判斷：如果所述比值≤0.3，則判斷所述受試者預后佳，如果所述比值＞0.3，則判斷所述受試者預后不佳；所述受試者為術后復發的前列腺癌患者，所述預后佳是指受試者的死亡風險低，受試者五年內死亡風險概率低于30%；所述預后不佳是指受試者的死亡風險高，受試者五年內死亡風險高于70%。