[發明專利]一種復方電解質葡萄糖注射液及其制備方法有效
| 申請號: | 201811408744.1 | 申請日: | 2018-11-23 |
| 公開(公告)號: | CN109432123B | 公開(公告)日: | 2021-07-20 |
| 發明(設計)人: | 王麗偉;李鵬;張穎;張作平;楊江勇;李娟娟;彭艷麗;朱文霞 | 申請(專利權)人: | 濟南康和醫藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K47/26;A61K33/14;A61P3/00;A61P3/12;A61K31/19;A61K31/194;A61K31/7004;A61K33/00;A61K33/06 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 250101 山東省濟南*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 復方 電解質 葡萄糖 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種復方電解質葡萄糖注射液,其特征在于,由以下重量配比的組分組成:
pH調節劑pH調節至5.0-6.0
注射用水加至500ml;
該注射液的制備方法包括以下步驟:
(1)稱取90%處方量注射用水,保溫20-30℃,將處方量碳酸氫鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、醋酸鈉、蘋果酸依次加入注射用水中,先加入碳酸氫鈉,再加入蘋果酸,攪拌溶解;
(2)加入處方量葡萄糖攪拌溶解;加入pH調節劑將上述溶液調節pH至5.0-6.0;
(3)定容,經過0.22μm濾膜精濾;
(4)將所得藥液分裝,充氮氣,加塞,軋蓋,126℃濕熱滅菌6-10分鐘即得成品。
2.根據權利要求1所述的復方電解質葡萄糖注射液,其特征在于,所述蘋果酸為L-蘋果酸。
3.根據權利要求1所述的復方電解質葡萄糖注射液,其特征在于,所述pH調節劑為醋酸、枸櫞酸或者稀鹽酸中的一種或者兩種。
4.根據權利要求1所述的復方電解質葡萄糖注射液,其特征在于,所述pH調節劑為醋酸。
5.根據權利要求1所述的復方電解質葡萄糖注射液,其特征在于,該注射液由以下重量配比的組分組成:
醋酸調節pH至5.5
注射用水加至500ml;
該注射液的制備方法包括以下步驟:
(1)稱取90%處方量注射用水,保溫25℃,將處方量碳酸氫鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、醋酸鈉、L-蘋果酸依次加入注射用水中,攪拌溶解;
(2)加入處方量葡萄糖攪拌溶解;加入醋酸將上述溶液調節pH至5.5;
(3)定容,經過0.22μm濾膜精濾;
(4)將所得藥液分裝,充氮氣,加塞,軋蓋,126℃濕熱滅菌8分鐘即得成品。
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