[發明專利]一種甲磺酸沙芬酰胺固體組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201811407735.0 | 申請日： | 2018-11-23 |
| 公開（公告）號： | CN111214447A | 公開（公告）日： | 2020-06-02 |
| 發明（設計）人： | 邢沙沙;王宇杰 | 申請（專利權）人： | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/165;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/16 |
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| 地址： | 102206 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甲磺酸沙芬酰胺 固體 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.用于制備含親水性甲磺酸沙芬酰胺的固體組合物，其特征在于，
（1）甲磺酸沙芬酰胺用溶劑配置成含活性物質的溶液或混懸液（I），采用流化床制粒工藝將含活性物質（I）噴至賦形物上，得到含活性成分的顆粒；
（2）將含活性成分的顆粒與適宜的添加劑混合后，制成固體組合物，片劑、顆粒劑、膠囊。
2.根據權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺的固體組合物，其特征在于，活性物質（I）用含親水性粘合劑，溶劑用純化水或乙醇水溶液配置而成。
3.根據權利要求2所述的甲磺酸沙芬酰胺的固體組合物，其特征在于，乙醇水溶液的濃度應不得高于30%（w/w）。
4.根據權利要求2所述的親水性粘合劑，其特征在于，親水性粘合劑為羥丙基纖維素EF、羥丙基纖維素LF、羥丙甲纖維素E5、羥丙甲纖維素E15中的一種。
5.根據權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺的固體組合物，其特征在于，活性物質（I）的濃度在10%-40%，優選20%-30%。
6.根據權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺的固體組合物，其特征在于，賦形物為微晶纖維素PH101、微晶纖維素PH102、一水乳糖、噴霧干燥乳糖、甘露醇、噴霧干燥甘露醇中的一種或幾種。
7.根據權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺的固體組合物，其特征在于，固體組合物為片劑形式。
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