[發(fā)明專利]一種首薈通便膠囊制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811404355.1
• 申請日: 2018-11-23
• 公開（公告）號: CN109464570B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發(fā)明（設計）人: 梁淑霞;程國良;楊本官;訾力
• 申請（專利權(quán)）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/886;A61K9/48;A61K47/69;A61K47/10;A61P1/10;A61K35/36
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本發(fā)明屬于中藥領域，具體公開了一種首薈通便膠囊及其制備工藝改進，首薈通便由下列中藥組分制成：阿膠75重量份、蘆薈160重量份、何首烏120重量份、決明子140重量份、枸杞子75重量份、白術(shù)50重量份、枳實120重量份、人參50重量份。本發(fā)明中通過采用針對不同中藥采用不用的制備工藝，保證有效成分的含量，同時篩選了現(xiàn)有的輔料以及用量比例，對首薈通便的制劑工藝進行提升，優(yōu)選的制備工藝，在含水量、崩解時限以及溶出度等各項性能指標均符合中國藥典的要求，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及首薈通便膠囊制備工藝，屬于中藥領域。

背景技術(shù)

首薈通便膠囊，精選道地藥材，是通便排毒、減肥降脂的國家專利組方。全方由8味中藥材組成，針對性治療功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。具有瀉濁通便、養(yǎng)陰益氣的功效，全面改善胃腸功能。

中國專利CN100453105C公開了一種具有通便排毒、減肥降脂功能的組合物及制備方法，產(chǎn)品為“首薈通便膠囊”，現(xiàn)已獲得生產(chǎn)批準。該產(chǎn)品是由何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實八味中藥組方，療效確切，起效快，對毒邪內(nèi)蘊、陰液虧虛所致的便秘具有良好的治療作用。中國專利CN106124685A公開了一種首薈通便膠囊的質(zhì)量檢測方法，中國專利CN106123496A公開了一種首薈通便浸膏的干燥方法。

在后續(xù)研發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)首薈通便膠囊的性能雖然達到藥典的標準，但是仍然存在具有可提升的空間，例如含量水可進一步降低，崩解時限也可以進一步縮減。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明通過優(yōu)選輔料以及控制關(guān)鍵技術(shù)點再次對首薈通便膠囊的制備工藝進行技術(shù)升級，最終所獲得首薈通便膠囊以滿足臨床需要前提下，各項指標均優(yōu)于藥典標準。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

本發(fā)明所述的何首烏、人參、決明子、蘆薈、枳實、枸杞子、阿膠和白術(shù)中藥組合物的原料主要包括按重量份數(shù)計的以下組分：

阿膠20-180重量份、蘆薈40-400重量份、決明子40-250重量份、何首烏25-400重量份、枸杞子30-100重量份、白術(shù)10-80重量份、枳實40-280重量份、人參20-100重量份。

進一步優(yōu)選為：阿膠30-150重量份、蘆薈50-200重量份、決明子60-160重量份、何首烏40-200重量份、枸杞子50-80重量份、白術(shù)30-60重量份、枳實60-160重量份、人參40-80重量份。

更進一步優(yōu)選為：阿膠75重量份、蘆薈160重量份、何首烏120重量份、決明子140重量份、枸杞子75重量份、白術(shù)50重量份、枳實120重量份、人參50重量份。

本發(fā)明的治療慢性腸炎的中藥組合物中所使用的各味中藥材的功用如下：

何首烏：性味苦、甘、澀，溫。

歸經(jīng)：歸肝、心、腎經(jīng)。

功能主治：解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。

蘆薈：性味苦，寒。

歸經(jīng)：歸肝、胃、大腸經(jīng)。

功能主治：清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，驚風；外治濕癬。

枸杞子：性味甘，平。

歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。

功能主治：滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。

白術(shù)：性味苦、甘，溫。

歸經(jīng)：歸脾、胃經(jīng)。