[發明專利]一種RGD類肽修飾的燈盞花乙素凍干制劑及其制備方法有效

申請號：	201811402964.3	申請日：	2018-11-23
公開（公告）號：	CN109453124B	公開（公告）日：	2021-04-20
發明（設計）人：	丁文鋒	申請（專利權）人：	深圳市維琪醫藥研發有限公司
主分類號：	A61K9/19	分類號：	A61K9/19;A61K47/55;A61K47/64;A61K38/07;A61K31/7048;A61P9/10
代理公司：	深圳壹舟知識產權代理事務所(普通合伙) 44331	代理人：	李兵
地址：	518152 廣東省深圳市寶***	國省代碼：	廣東;44
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種 rgd 修飾燈盞花乙素凍干制劑及其制備方法
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【權利要求書】：

1.一種RGD類肽修飾的燈盞花乙素凍干制劑的制備方法，所述RGD類肽修飾的燈盞花乙素具有如下結構式：

所述凍干制劑包含質量百分濃度0.1％-10％的RGD類肽修飾的燈盞花乙素，質量百分濃度1％-10％的藥用輔料，所述藥用輔料是甘露醇、海藻糖、乳糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖酐、甘氨酸、精氨酸中的一種或幾種的組合，該方法包括：將RGD類肽修飾的燈盞花乙素、藥用輔料溶解混合，混合溶液經0.22μm過濾器除菌過濾，100℃流通蒸氣滅菌15min，然后灌裝，按凍干曲線的設置冷凍干燥，獲得RGD類肽修飾的燈盞花乙素凍干制劑，其特征在于，所述凍干曲線包括：

(1)預凍至-40℃，把產品放入干燥箱，維持5h；

(2)將溫度由-40℃升高至-10℃，升溫時長30min，在-10℃維持10h；

(3)將溫度由-10℃升高至20℃，升溫時長30min，在20℃維持1h；

(4)將溫度由20℃升高至30℃，升溫時長30min，在30℃維持2h；

(5)將溫度由30℃升高至35℃，升溫時長30min，在35℃維持2h出箱，全程22h。

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