[發明專利]一種無聚合物涂層藥物支架系統及制作工藝

在審

• 申請號: 201811397255.0
• 申請日: 2018-11-22
• 公開（公告）號: CN109223267A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發明（設計）人: 周麗源;張穎;馬洪凱;曾彥雯
• 申請（專利權）人: 山東吉威醫療制品有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915;A61F2/958;C23C22/48;B05D1/02;B05D7/14
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙) 11435
• 代理人: 孟阿妮

本發明公開了一種無聚合物涂層藥物支架系統及制作工藝，支架系統包括藥物涂層系統和支架輸送系統；藥物涂層系統包括金屬支架和藥物涂層，藥物涂層涂覆在金屬支架的外表面上；支架輸送系統包括球囊、外套管、內腔管、過渡導管、海波管、導管座；金屬支架套置在球囊外，其兩端均是由支架單元通過直線型連接部連接而成，金屬支架的其他部分均是由支架單元通過S型連接部連接而成。制作工藝包括如下步驟：管材檢驗，激光切割，拋光，噴砂，鈍化及外觀檢驗，涂層，成型工藝，捆綁工藝。本產品通過噴砂處理后將藥物涂層涂覆在支架的外表面，不需要聚合物載體，有效解決了聚合物對人體產生的副作用，使植入支架后發生再狹窄現象的概率降到最低。

技術領域

本發明涉及一種支架系統及制作工藝，尤其涉及一種無聚合物涂層藥物支架系統及制作工藝。

背景技術

血管支架常用于病變血管置的治療，由支架輸送系統輸送到血管病變部位，以達到支撐狹窄閉塞段血管、擴大血管真腔、隔絕病變，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢的目的。為了達到更好的治療目的，在支架上通常會帶有藥物涂層，傳統的血管支架上的藥物涂層需要與聚合物結合，才能穩固的涂覆在支架上。

聚合物是由許多小的重復單元組成的長鏈分子，它們形成藥物儲存槽并且有利于延長藥物的輸送，通常聚合物材料應為生物惰性物質，植入人體后不應引起炎癥反應，然而到目前為止，市面上并沒有任何聚合物能完全滿足上述要求。帶有聚合物的藥物涂層不僅會對人體產生副作用，還極易誘發植入支架后發生再狹窄現象。并且將藥物涂層是直接涂覆在光滑的高分子聚合物載體表面，其與支架的結合力不夠理想，特別是血管支架在植入后，聚合物載體會發生降解，載體很容易發生脫落，縮短藥物膜的有效作用壽命，影響了治療效果。

發明內容

為了解決上述技術所存在的不足之處，本發明提供了一種無聚合物涂層藥物支架系統及制作工藝。

為了解決以上技術問題，本發明采用的技術方案是：一種無聚合物涂層藥物支架系統，包括藥物涂層系統和支架輸送系統；藥物涂層系統包括金屬支架和藥物涂層，金屬支架的外表面上設置有若干個粗糙度均勻的凹坑，凹坑的直徑大小為20～35微米，藥物涂層涂覆在金屬支架外表面上；藥物涂層涂覆在金屬支架的外表面；支架輸送系統包括球囊、外套管、內腔管、過渡導管、海波管、導管座；

金屬支架套置在球囊外，球囊的前端連接有尖端導管、球囊的后端連接有外套管，外套管通過過渡導管與海波管相連接，海波管通過導管加強件與導管座固定相接；球囊、外套管的內部共同插置有內腔管，內腔管的前端從球囊的內部伸出并插置在尖端導管內，內腔管的后端從外套管的內部伸出并插置在過渡導管內；過渡導管上開設有開口，內腔管的后端向上傾斜并形成導引導絲出口，導引導絲出口位于過渡導管的開口處；內腔管上設置有不透輻射標記，不透輻射標記位于球囊的內部且對稱設置在金屬支架的兩側；

海波管的內部插置有動力支撐桿，動力支撐桿從海波管的前端伸出并向前延伸至過渡導管內，動力支撐桿的前端呈傾斜面并位于內腔管的下方；

金屬支架包括支架單元、直線型連接部、S型連接部，金屬支架的兩端均是由支架單元通過直線型連接部連接而成，金屬支架的其他部分均是由支架單元通過S型連接部連接而成。

進一步地，金屬支架由鈷鉻合金制成。

一種藥物涂層系統的制作工藝，包括如下步驟：

1)管材檢驗：對用于制備金屬支架的管材進行初步檢驗，排除不可使用的管材；

2)激光切割：使用激光切割設備，預先設計好金屬支架的圖形，錯位擺放后的多個圖形在主機設備上生成NC程序并通過激光切割機對將步驟1)檢驗合格的管材進行切割，獲得所需長度的金屬支架；