[發明專利]一種測定人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201811392077.2
• 申請日: 2018-11-21
• 公開（公告）號: CN109521005A
• 公開（公告）日: 2019-03-26
• 發明（設計）人: 王國武;李冉
• 申請（專利權）人: 北京利德曼生化股份有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76
• 代理公司: 北京思元知識產權代理事務所(普通合伙) 11598
• 代理人: 余光軍

1.一種檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，包括：R1試劑、R2試劑、磁分離試劑、校準品液系列和化學發光底物液；

R1試劑為異硫氰酸熒光素標記的抗甘膽酸-BSA單克隆抗體稀釋液，R2試劑為堿性磷酸酶標記的甘膽酸抗原稀釋液，磁分離試劑為抗異硫氰酸熒光素單克隆抗體包被的磁微粒稀釋劑，校準品液系列為含有不同濃度甘膽酸抗原的稀釋液，化學發光底物液為堿性磷酸酶催化發光的底物液。

2.根據權利要求1所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述R1試劑即異硫氰酸熒光素標記的抗甘膽酸單克隆抗體稀釋液是濃度為0.3～0.6μg/mL的異硫氰酸熒光素標記的抗甘膽酸單克隆抗體經緩沖液稀釋配成。

3.根據權利要求2所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述R1試劑緩沖液pH值為6.7～7.6，緩沖液包括Tris，濃度為12.0～12.3g/L；疊氮鈉，濃度為1.98～1.99g/L；氯化鈉，濃度為5.7～5.9g/L，牛血清白蛋白，濃度為9～10g/L；8苯胺-1-萘磺酸銨鹽，濃度為0.98～0.99g/L；其余為去離子水。

4.根據權利要求1所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述R2試劑即堿性磷酸酶標記的甘膽酸抗原稀釋液是由濃度為0.3～0.6μg/mL堿性磷酸酶標記的甘膽酸抗原經緩沖液稀釋而成。

5.根據權利要求4所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述R2試劑緩沖液為商品化的AP Conjugate Stabilizer，pH值為6.7～7.6。

6.根據權利要求1所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述磁分離試劑為抗異硫氰酸熒光素單克隆抗體包被的磁微粒懸浮于緩沖液配制成濃度為0.5～2mg/mL的磁微粒溶液。

7.根據權利要求6所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述磁分離試劑緩沖液pH值為7.5～9.0，緩沖液組分包括Tris，濃度為10.5～11.3g/L；疊氮鈉，濃度為1.91～1.95g/L；氯化鈉，濃度為5.5～5.7g/L；摩爾濃度為1M的氯化鎂溶液；摩爾濃度為0.1M的氯化鋅；牛血清白蛋白，濃度為4.7～4.9g/L；特級馬血清，濃度為4.8～5.0g/L，其余組分為去離子水。

8.根據權利要求1所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述校準品液系列為含有不同濃度甘膽酸抗原的去激素人血清稀釋液。

9.根據權利要求8所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述校準品液系列的緩沖液包括疊氮鈉，濃度為2g/L；硫酸慶大霉素，濃度為0.16g/L；其余均為商品化的去激素人血清。

10.根據權利要求9所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述校準品液系列，濃度范圍為0～50ng/mL，緩沖液pH值為7.6。

11.根據權利要求10所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述校準品液系列的不同濃度為0ng/ml、0.33ng/ml、1.5ng/ml、7.5ng/ml、25ng/ml、50ng/ml。

12.根據權利要求1所述的檢測人體甘膽酸含量的磁微粒化學發光試劑盒，其特征在于，所述化學發光底物液是摩爾濃度0.1～0.3M的堿性磷酸酶催化發光的化學發光底物液，pH值為8～10的摩爾濃度0.2M的Tris-HCl緩沖液，并含有0.2～0.4mg/mL的二氧雜環乙烷化合物(APCL)。