[發明專利]一種注射用美羅培南的制備方法有效
| 申請號： | 201811376040.0 | 申請日： | 2018-11-19 |
| 公開（公告）號： | CN111195236B | 公開（公告）日： | 2022-03-15 |
| 發明（設計）人： | 陳宇東 | 申請（專利權）人： | 浙江長典藥物技術開發有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/24;A61K47/18;A61K31/407;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京博維知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11486 | 代理人： | 王藝 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 用美羅培南 制備 方法 | ||
1.一種注射用美羅培南的制備方法，所述方法包括：
(1) 將美羅培南和脂質材料按照一定比例加入有機溶劑中，得到均勻的單相溶液；冷凍干燥后得到美羅培南凍干粉；
(2) 向所述美羅培南凍干粉中加入水性介質和凍干保護劑，超聲得到混懸液；冷凍干燥后得到注射用美羅培南脂質體凍干粉；
其中，所述脂質材料由大豆卵磷脂、聚乙二醇化磷脂、膽固醇和長鏈脂肪酰胺組成；所述聚乙二醇化磷脂選自PEG2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、PEG2000-二肉豆蔻酰基磷脂酰乙醇胺、PEG2000-二棕櫚酰基磷脂酰乙醇胺；
美羅培南與大豆卵磷脂、聚乙二醇化磷脂和膽固醇的重量比為(6-15):(30-70):(70-130):(60-150)；美羅培南與長鏈脂肪酰胺的重量比為(6-15): (6-24)。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其中，所述長鏈脂肪酰胺選自14-22個碳原子的脂肪酰胺。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其中，所述長鏈脂肪酰胺選自16-20個碳原子的脂肪酰胺。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其中，所述凍干保護劑選自葡萄糖、蔗糖、乳糖、甘露糖、海藻糖和山梨醇。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其中，美羅培南與凍干保護劑的重量比為(6-15):(20-80)。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其中，所述水性介質選自pH=6.0-7.0的緩沖液。
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