[發明專利]一種石榴皮提取物微丸制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201811356850.X
• 申請日: 2018-11-15
• 公開（公告）號: CN109464477A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 宮懷瑞;徐良平;馬志
• 申請（專利權）人: 羅萊生活科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/42;A61K131/00
• 代理公司: 南京瑞弘專利商標事務所(普通合伙) 32249
• 代理人: 許潔

本發明公開了一種石榴皮提取物微丸制劑及其制備方法，由石榴皮提取物和藥用輔料制備而成，藥用輔料為賦形劑和粘合劑，其微丸制劑中石榴皮提取物重量份數含量為20～28份，賦形劑的重量份數含量為60～75份，粘合劑的重量份數含量為6～9份。本發明將石榴皮提取物與賦形劑進行了充分的粉碎，使石榴皮提取物很好地分散到了賦形劑中，且粒徑達到了微粉級，用這樣的物料制成微丸，在體內釋放的過程中，主成分可以隨著賦形劑的溶解而迅速釋放出來，且本品每粒膠囊是由幾百粒小的微丸單元組成，在體內分散面積大，與胃液接觸的比表面積也大，固使得本品服用后起效迅速，生物利用度高。

技術領域

本發明屬于紗線織造領域，具體涉及一種石榴皮提取物微丸制劑及其制備方法。

背景技術

石榴皮提取物的各種單方保健品較多，目前，關于石榴皮提取物的產品深受廣大消費者的認可，這些產品除為單方制劑外，基本均為普通的片劑和膠囊劑，但上述劑型存在崩解時間長；在體內的某一部位點崩解，對胃粘膜有一定的刺激性；生物利用度低等缺點。基于上述問題，我們將在醫藥領域發展迅速的微丸技術引進到食品領域，將本品制成了在體內釋放可控、且生物利用度高的復方微丸型產品，以更好地滿足廣大消費者的需求。

發明內容

發明目的：為了解決現有技術的不足，本發明提供了一種石榴皮提取物微丸制劑及其制備方法。

技術方案：一種石榴皮提取物微丸制劑，由石榴皮提取物和藥用輔料制備而成，藥用輔料為賦形劑和粘合劑，其微丸制劑中石榴皮提取物重量份數含量為20～28份，賦形劑的重量份數含量為60～75份，粘合劑的重量份數含量為6～9份。

作為優化：所述的賦形劑為淀粉、微晶纖維素、乳糖、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素和明膠中的一種或幾種的混合物。

作為優化：所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、纖維素類、樹脂類、動物酸中的一種或幾種的混合物。

一種所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)粉碎石榴皮至40～100目；

(2)以水為溶劑，采用超聲波-微波組合反應系統對石榴皮進行提取，得到石榴皮提取液；

(3)采用螺旋卸料沉降離心機對石榴皮提取液進行過濾；

(4)采用有機膜濃縮提取物；

(5)干燥所得濃縮提取物，獲得石榴皮提取物粉末；

(6)取石榴皮提取物粉末，加入賦形劑，粉碎到微粉化的級別，混勻；

(7)將粘合劑溶于水、無水乙醇或含水乙醇的溶液中；

(8)采用離心-流化造丸法制成微丸。

作為優化：所述的石榴皮與水的料液比為1：23-34Kg/L。

作為優化：所述的超聲波的超聲功率為830W-1100W；微波功率為300W-500W。

作為優化：所述的提取溫度為74℃-82℃；提取時間為2.5小時-3.5小時。

作為優化：所述的有機膜的孔徑為4nm-8nm。

作為優化：所述的噴霧干燥時的進風溫度為210℃-230℃，出風溫度94℃-110℃。

有益效果：本發明將石榴皮提取物與賦形劑進行了充分的粉碎，使石榴皮提取物很好地分散到了賦形劑中，且粒徑達到了微粉級，用這樣的物料制成微丸，在體內釋放的過程中，主成分可以隨著賦形劑的溶解而迅速釋放出來，且本品每粒膠囊是由幾百粒小的微丸單元組成，在體內分散面積大，與胃液接觸的比表面積也大，固使得本品服用后起效迅速，生物利用度高。

具體實施方式