[發(fā)明專利]一種石榴皮提取物微丸制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201811356850.X | 申請(qǐng)日： | 2018-11-15 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN109464477A | 公開（公告）日： | 2019-03-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 宮懷瑞;徐良平;馬志 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 羅萊生活科技股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/185 | 分類號(hào)： | A61K36/185;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/42;A61K131/00 |
| 代理公司： | 南京瑞弘專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32249 | 代理人： | 許潔 |
| 地址： | 226299 江蘇省南*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 石榴皮提取物 賦形劑 微丸制劑 重量份數(shù) 制備 粘合劑 藥用輔料 本品 微丸 體內(nèi) 生物利用度 釋放 粒徑 微粉 胃液 膠囊 溶解 | ||
1.一種石榴皮提取物微丸制劑，其特征在于：由石榴皮提取物和藥用輔料制備而成，藥用輔料為賦形劑和粘合劑，其微丸制劑中石榴皮提取物重量份數(shù)含量為20～28份，賦形劑的重量份數(shù)含量為60～75份，粘合劑的重量份數(shù)含量為6～9份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑，其特征在于：所述的賦形劑為淀粉、微晶纖維素、乳糖、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素和明膠中的一種或幾種的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑，其特征在于：所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、纖維素類、樹脂類、動(dòng)物酸中的一種或幾種的混合物。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
(1)粉碎石榴皮至40～100目；
(2)以水為溶劑，采用超聲波-微波組合反應(yīng)系統(tǒng)對(duì)石榴皮進(jìn)行提取，得到石榴皮提取液；
(3)采用螺旋卸料沉降離心機(jī)對(duì)石榴皮提取液進(jìn)行過濾；
(4)采用有機(jī)膜濃縮提取物；
(5)干燥所得濃縮提取物，獲得石榴皮提取物粉末；
(6)取石榴皮提取物粉末，加入賦形劑，粉碎到微粉化的級(jí)別，混勻；
(7)將粘合劑溶于水、無(wú)水乙醇或含水乙醇的溶液中；
(8)采用離心-流化造丸法制成微丸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，其特征在于：所述的石榴皮與水的料液比為1：23-34Kg/L。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，其特征在于：所述的超聲波的超聲功率為830W-1100W；微波功率為300W-500W。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，其特征在于：所述的提取溫度為74℃-82℃；提取時(shí)間為2.5小時(shí)-3.5小時(shí)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，其特征在于：所述的有機(jī)膜的孔徑為4nm-8nm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石榴皮提取物微丸制劑的制備方法，其特征在于：所述的噴霧干燥時(shí)的進(jìn)風(fēng)溫度為210℃-230℃，出風(fēng)溫度94℃-110℃。
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