[發明專利]一種藥品不良反應監測管理分析方法

在審

• 申請號: 201811343470.2
• 申請日: 2018-11-13
• 公開（公告）號: CN109637671A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 郭金榮
• 申請（專利權）人: 郭金榮
• 主分類號: G16H70/40
• 分類號: G16H70/40
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及藥品不良反應監測管理分析方法技術領域，尤其是一種藥品不良反應監測管理分析方法，包括以下步驟：S1、多級檢測反饋系統的建立；S2、不良反應信息的收集；S3、信息的拆分歸類，存儲有不良反應信息的數據庫的檢測反饋系統中的分析模塊對存儲信息進行分析；S4、基于大數據的信息的整理、分析；S5、確認不良反應為常規或異常狀況，確認為異常案例則進行S6；確認為常規案例則進行S7；S6、采用應急處理辦法；S7、采用常規處理辦法；S8、歸檔封存。本發明采用多級檢測反饋系統對不良反應信息進行收集，并通過分析模塊進行信息的自動化整理、分析，效率高，并且對異常狀況能夠快速反應。

技術領域

本發明涉及藥品不良反應監測管理分析方法技術領域，尤其涉及一種藥品不良反應監測管理分析方法。

背景技術

目前，國內經過了十年多的發展，藥品不良反應(Adverse DrugReaction，以下簡稱：ADR)監測的數據已初具規模?，F有技術手段主要是通過EXCEL表格篩選和匯總，借助計算機應用進行統計等。但是整體來說，報告表質量還存在不少問題，ADR監測機構大多采用增加人力來應對更多的工作量，由于缺乏整體和有效的技術解決辦法，普通效率較低的同時工作質量也不高，并且因ADR報告表質量評估工作有很大的針對性，即使采用一些現有的技術輔助手段，也不能完全適應工作的需求。對ADR報告表質量評估工作沒有系統性的管理；需要投入較多的人力和時間；不能自動識別報告表的質量問題；統計分析的能力也有限等

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在不方便對藥品不良反應進行統計的缺點，而提出的一種藥品不良反應監測管理分析方法。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

設計一種藥品不良反應監測管理分析方法，包括以下步驟：

S1、多級檢測反饋系統的建立：多級檢測反饋系統包括第一級檢測反饋系統、第二級檢測反饋系統…第N級檢測反饋系統，每一級檢測反饋系統均包括用于采集信息的采集模塊、用于傳遞信息的數據傳輸模塊、每一級檢測反饋系統可通過數據傳輸模塊向上一級檢測反饋系統傳遞數據，用于對信息進行存儲的數據庫，用于對數據進行審閱的分析模塊；

S2、不良反應信息的收集：采集模塊對藥品不良反應信息進行采集，采集的信息包括病人信息、藥品信息、不良反應狀況信息、其他信息，采集的信息存儲在最低一級檢測反饋系統即第一級檢測反饋系統的數據庫中；

S3、信息的拆分歸類，存儲有不良反應信息的數據庫的檢測反饋系統中的分析模塊對存儲信息進行分析，分析過程為：

A1、信息的拆分：信息中各部分信息分別識別，將病人信息、藥品信息、不良反應狀況信息、其他信息分開存儲；

A2、信息的歸類：按照反饋的不良反應信息的程度以及關鍵的識別特征將信息進行歸類，按照不良反應的影響程度確定是否向上一級檢測反饋系統反饋，并根據不良反應的具體狀況將其反饋到不同的上一級檢測反饋系統中，關鍵識別特征包括藥品的種類，反應的劇烈程度；

A3、信息的再次整理：上一級檢測反饋系統根據下一級檢測系統反饋系統上傳的信息，將其再次歸類整理，并根據不良反應的影響程度確定是否向上一級檢測反饋系統反饋；

S4、基于大數據的信息的整理、分析：根據上一步的處理，不同的上級檢測反饋系統包括了不同分類的不良反應信息，包括按照藥品種類進行劃分的上級檢測反饋系統、按照不良反應程度進行劃分的上級檢測反饋系統、按照病人疾病類別進行劃分的上級檢測反饋系統、按照病人不良反應具體表現進行劃分的上級檢測反饋系統，然后分析模塊對同類別的信息進行對比，根據不同情況下不良反應的人數比例進行風險評價，如果低于1％則判斷為無風險或低風險，如果為1％-10％則判斷為存在風險，需要醫生根據病人身體狀況進行判斷，如果為10％-30％則判斷為風險較高，需要在使用的過程中進行觀察，如果為超過30％則判斷為不宜使用；