[發明專利]富含瀉根醇酸中藥提取物的組合物和用途

在審

• 申請號: 201811341538.3
• 申請日: 2018-11-12
• 公開（公告）號: CN109453223A
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發明（設計）人: 張奎昌;張路;花麗
• 申請（專利權）人: 邳州市尕星醫藥技術服務有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K47/69;A61P17/00;C12G3/055;C12G1/00;C12C5/02;A61K8/9789;A61K8/73;A61K8/63;A61Q19/00;A61Q19/02;A23L33/105;A23L33/11
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本發明公開了一種富含瀉根醇酸中藥提取物藥物組合物，屬于保健品加工領域。該藥物組合物是由瀉根醇酸?β?環糊精包合物和中藥提取物的重量比為10:70?90組成，其中中藥提取物是將人參150g，當歸450g，川穹100g，黃芪550g加入75％v/v的乙醇12500g在38℃?42℃下浸泡168小時，濾取浸提液，回收乙醇，另將藥渣用水煎煮3次，合并煎煮液并濃縮至1.0時，與回收乙醇后的浸提液合并，再經濃縮、干燥制得中藥提取物。本發明的藥物組合物，按常規工藝制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或酒品作為制備保健品的用途或作為制備化妝品中的添加劑的用途。

技術領域

本發明涉及藥物制劑和/或保健食品加工領域，具體涉及由瀉根醇酸-β-環糊精包合物和中藥提取物組成的藥物組合物和用途。

背景技術

瀉根醇酸是從葫蘆科瓜類植物的根及莖中提取出來的一種酸性異文墩果烷型三帖系化合物。瀉根醇酸最為突出的藥用效果表現在抗過敏作用上，具有抗過敏、保濕、促進皮膚細胞生長、抑制黑色素細胞增長、抗腫瘤等多種功效。目前，在日本，瀉根醇酸已廣泛應用于醫藥、化妝品、食品等領域，并進行了相應的專利保護（劉婷婷 田野2014），但在我國對于瀉根醇酸的開發利用鮮有報道。

江蘇千藥堂國醫研究院有限公司利用專利（ZL201410882120.8）技術，于2015年6月間成功開發出瀉根醇酸結晶性產品，含量C³⁰H¹⁸O³⁰≥96.0％，且具有良好的穩定性。我國作為瓜類植物種植大國，具有豐富的原材料資源，開發利用好這一資源優勢，能夠推動種植業、制造業等的產業鏈的經濟效果，開發利用好瀉根醇酸產品是拉動行業發展的必然選擇。

由于現代人生活節奏加快，生活壓力大，生活結構的改變，現代生活中一些特有的疾病也相應的呈現增多趨勢。如因氣血不足、氣血阻滯或氣虛血瘀等所致的內分泌紊亂、黃褐斑（黧黑斑）、雀斑等病例明顯增加，直到目前也未有確切療效的治療藥物。利用瀉根醇酸具有抗過敏、促進皮膚細胞生長、抑制黑色素細胞增長的有益功效，結合我國傳統的中醫用藥理念，將瀉根醇酸這種天然活性物質與傳統醫學和現代制藥工藝技術有機結合，組成一種新的藥物組合物，使該藥物組合物能給上述疾病的治療中起到輔助治療作用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種由瀉根醇酸-β-環糊精包合物和一種中藥提取物組成的藥物組合物和用途。

本發明的目的還在于提供該藥物組合物在制備輔助治療黃褐斑藥物中作為制備保健品的用途。本發明還在于提供該藥物組合物在制備化妝品中的添加劑的用途。

本發明提供的富含瀉根醇酸中藥提取物藥物組合物，其特征在于，它是由瀉根醇酸-β-環糊精包合物和中藥提取物的重量比為10:70-90組成，所述的中藥提取物按以下方法制備：將人參150g，當歸450g，川穹100g，黃芪550g加入濃度為75％（v/v）的乙醇12500g在38-42℃下浸泡168小時，濾取浸泡提取液，回收乙醇得浸提液保存備用，另將藥渣分別按藥材重量8倍、5倍、3倍加水煎煮3次，煎煮時間為第1次2小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并3次煎煮液，經過濾，經濃縮至比重為1.0的濃縮液時，再與上述回收乙醇后的浸提液合并，再進一步濃縮成稠膏，干燥至含水量小于5％w/w得中藥提取物；所述的瀉根醇酸-β-環糊精包合物由以下方法制得：按瀉根醇酸：β-環糊精的重量比為1:10比例，先稱取瀉根醇酸加入重量6倍的蒸餾水中，置于乳缽內研磨使溶，加入β-環糊精進行捏合以形成一個均勻的糊劑，繼續研磨35min，于45℃條件下干燥，所得干燥物用研棒研碎，過150μm篩，即得瀉根醇酸-β-環糊精包合物；再將瀉根醇酸-β-環糊精包合物與中藥提取物混合，攪拌均勻，過篩，即得富含瀉根醇酸中藥提取物藥用組合物。

上述所述的干燥采用本領域公知的干燥技術條件下的干燥手段，如真空干燥、冷凍干燥或熱風低溫干燥等,在考慮到避免或減少中藥提取物中有效成分的流失的條件，選擇避免高溫的干燥方法均適用于本發明中的干燥處理。