[發明專利]一種盆炎凈栓劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201811339878.2
• 申請日: 2018-11-12
• 公開（公告）號: CN109125427B
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: 普俊學;李家偉;黃鵬;羅燕蕓
• 申請（專利權）人: 昆明積大制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/68;A61K9/02;A61K47/10;A61K47/42;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京市盈科律師事務所 11344
• 代理人: 羅東

本發明屬于制藥工程技術領域，具體涉及一種盆炎凈栓劑及其制備方法，由盆炎凈提取物和輔料組成，其中所述的盆炎凈提取物為1～5份；所述的輔料為1～10份甘油明膠、1～8份聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類、1～5份泊洛沙姆、0.002～0.1份氮酮中的至少一種。本發明采用栓劑的形式，由于栓劑直接吸收，很快作用于病灶，可避免藥物與胃、腸等消化道相互作用而使藥物失活或藥物刺激腸胃道，又可避免受到肝臟的“首過效應”，使用攜帶方便，既可以起到局部治療作用，又可以用于全身治療，因此栓劑在疾病的治療上有獨特的作用效果。

技術領域

本發明屬于制藥工程技術領域，具體涉及一種盆炎凈栓劑及其制備方法。

背景技術

盆腔炎為婦科常見病、多發病，發病率高達30%～60%，嚴重影響婦女的健康和生活質量。盆炎凈是一種用于治療慢性盆腔炎的有效藥物。目前上市的盆炎凈劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液等。由于盆炎凈是將忍冬藤、雞血藤、狗脊、蒲公英、益母草、車前草、赤芍、川芎等八味藥材經水提醇沉后加入適量輔料制備而得。這些口服劑通過口腔進入胃腸等消化道，由于消化道中各種分必物而使部分藥物失活，或者會使藥物刺激腸胃道，同時藥物經消化道吸收后由于“首過效應”而降低藥效。多年的臨床應用跟蹤收集顯示，盆炎凈口服制劑在使用后，有些患者會出現惡心、腹瀉、瘙癢、皮疹、嘔吐、頭痛等不良反應，影響患者的依從性，從而影響患者的治療和康復。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術的不足，提供一種新的、安全有效的產品-盆炎凈栓劑，本發明還公開了盆炎凈栓劑的制備方法。

本發明是通過如下技術方案來實現的：

一種盆炎凈栓劑，由盆炎凈提取物和輔料組成，其中所述的盆炎凈提取物為1～5份；所述的輔料為1～10份甘油明膠、1～8份聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類、1～5份泊洛沙姆、0.002～0.1份氮酮中的至少一種。

所述的盆炎凈提取物的制備方法如下：

（1）取藥：稱取忍冬藤550g、雞血藤550g、狗脊550g、蒲公英220g、益母草220g、車前草220g、赤芍132g、川芎132g；

（2）煎煮：向步驟（1）所稱取的藥材中加8倍量水，煎煮二次，每次煎煮2小時，合并煎液；

（3）過濾：過濾煎液，得到濾液；

（4）濃縮：將濾液濃縮至在90℃條件下相對密度為1.25；

（5）加乙醇：向經過濃縮的濾液中加入藥用乙醇，使濾液中的含醇量為65%；

（6）制清膏：將步驟（5）中所得的濾液攪拌均勻后靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，得到在60～65℃條件下相對密度為1.30的清膏；

（7）制得成品：將所得到的清膏干燥并粉碎后即得盆炎凈提取物。

所述的甘油明膠中甘油、明膠和水的重量比為5～8:1～4:1～3。

所述的輔料優選為 1～9份甘油明膠、1～6份聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類、1～4份泊洛沙姆、0.002～0.08份氮酮中的至少一種。

一種盆炎凈栓劑，由以下步驟制得：

a、粉碎：將盆炎凈提取物粉碎；

b、篩分：將粉碎后的盆炎凈提取物過80目篩，取篩下的盆炎凈提取物；

c、輔料溶化：輔料于45～65℃水浴溶化。

d、在35～65℃溫度下，將步驟b中得到的盆炎凈提取物逐漸加入到步驟c中得到的已溶化的輔料中，隨加隨攪拌，使盆炎凈提取物分散并完全混勻后得到混合物；