[發明專利]一種盆炎凈栓劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201811339878.2
• 申請日: 2018-11-12
• 公開（公告）號: CN109125427B
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: 普俊學;李家偉;黃鵬;羅燕蕓
• 申請（專利權）人: 昆明積大制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/68;A61K9/02;A61K47/10;A61K47/42;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京市盈科律師事務所 11344
• 代理人: 羅東

1.一種盆炎凈栓劑，其特征在于，由盆炎凈提取物和輔料通過以下步驟制得：

a、粉碎：將盆炎凈提取物粉碎；

b、篩分：將粉碎后的盆炎凈提取物過80目篩，取篩下的盆炎凈提取物；

c、輔料溶化：輔料于45～65℃水浴溶化；

d、將步驟b中得到的盆炎凈提取物逐漸加入到步驟c中得到的已溶化的輔料中，隨加隨攪拌，使盆炎凈提取物分散并完全混勻后得到混合物；

e、灌模：將步驟d中得到的混合物灌入涂有少量液狀石蠟或植物油的栓模中，灌至模口稍有溢出為宜；置于溫度≤10℃的環境中冷卻30～50min后，取出，刮去多余部分，取出盆炎凈栓；

f、包裝：將步驟e中得到的盆炎凈栓包裝即可制得成品；

其中所述的盆炎凈提取物為1～5份；所述的輔料為1～10份甘油明膠、1～8份聚氧乙烯40單硬脂酸酯類、1～5份泊洛沙姆、0.002～0.1份氮酮中的至少一種；

所述的盆炎凈提取物的制備方法如下：

（1）取藥：稱取忍冬藤550g、雞血藤550g、狗脊550g、蒲公英220g、益母草220g、車前草220g、赤芍132g、川芎132g；

（2）煎煮：向步驟（1）所稱取的藥材中加8倍量水，煎煮二次，每次煎煮2小時，合并煎液；

（3）過濾：過濾煎液，得到濾液；

（4）濃縮：將濾液濃縮至在90℃條件下相對密度為1.25；

（5）加乙醇：向經過濃縮的濾液中加入藥用乙醇，使濾液中的含醇量為65%；

（6）制清膏：將步驟（5）中所得的濾液攪拌均勻后靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，得到在60～65℃條件下相對密度為1.30的清膏；

（7）制得成品：將所得到的清膏干燥并粉碎后即得盆炎凈提取物。

2.根據權利要求1所述的一種盆炎凈栓劑，其特征在于，所述的甘油明膠中甘油、明膠和水的重量比為5～8:1～4:1～3。

3.根據權利要求1所述的一種盆炎凈栓劑，其特征在于，所述的輔料為 1～9份甘油明膠、1～6份聚氧乙烯40單硬脂酸酯類、1～4份泊洛沙姆、0.002～0.08份氮酮中的至少一種。

4.根據權利要求1-3中任意一項所述的一種盆炎凈栓劑，其特征在于，該盆炎凈栓劑外用時用于治療盆腔炎、陰道炎和宮頸炎。