[發明專利]一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型及其設計方法

在審

• 申請號: 201811316469.0
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN109473175A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 胡波;崇雨田;龔嬌;陳亞瓊
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第三醫院（中山大學肝臟病醫院）
• 主分類號: G16H50/30
• 分類號: G16H50/30
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 蘇運貞

本發明涉及一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型及其設計方法，其模型中包括輸入模塊、處理模塊以及輸出模塊，其輸入模塊接收血小板計數、層粘連蛋白以及三型前膠原這三個獨立預測因子，其處理模塊連接其輸入模塊，并基于上述獨立預測因子對肝纖維化狀況進行評分；其輸出模塊連接所述處理模塊，輸出所述模型最終獲得的所述評分。本發明的模型可以更準確地針對慢性乙型肝炎患者中重度肝纖維化情況進行評分，相較于其它模型，該模型中僅涉及了PLT、LN及PIIINP三個獨立預測因子，所納入的血清學指標更少，并且準確性及實用性更高，使用起來更簡潔，也有利于在臨床上及基層醫院推廣，從而減少了有創檢查的幾率，減輕了病人的風險及負擔。

技術領域

本發明涉及醫學領域，具體涉及一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型及其設計方法。

背景技術

慢性肝炎已被證實可導致肝纖維化，最終可能發展為肝硬化，終末期肝病和肝癌。肝纖維化是一種動態的病理生理過程，正確評估肝纖維化的程度可以影響臨床治療策略。早期診斷及有效抗病毒治療，使慢性乙型肝炎患者在出現組織學上中重度纖維化或肝硬化時，預后也可以得到顯著改善，同時也可提高患者的生活質量。防止肝纖維化進展到肝硬化及肝癌是治療慢性肝病的關鍵，定期檢測肝纖維化的程度十分必要。因此，找到一種廉價且更準確的評分系統對慢性乙型肝炎患者的肝纖維化程度的早期預測和風險評估非常重要。肝穿刺作為評估肝纖維化程度的“金標準”，存在很多局限，比如具有侵入性、嚴重并發癥的風險、難以重復進行等。血清生物標志物可以動態反映纖維化階段和損傷的早期變化，具有廉價，易獲得，無創，可重復等許多優勢。目前，許多血清生物標志物和生物標志物組已被研究用于評估纖維化。FIB-4和APRI已被世界衛生組織(WHO)推薦用于評估慢性乙型肝炎患者并能有效的排除肝硬化。但是，它們用于區分纖維化程度及反映纖維化進展的作用尚不明確，且診斷性能并不能滿足臨床需求。

發明內容

針對現有技術中的不足，本發明的首要目的在于提供一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型及其設計方法，針對此目的，本發明至少提供如下技術方案：

一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型，其包括：

輸入模塊，接收以下參數指標：血小板計數(PLT)、層粘連蛋白(LN)以及三型前膠原(PIIINP)；

處理模塊，連接所述輸入模塊，基于所述血小板計數、所述層粘連蛋白以及所述三型前膠原，根據式(1)得到肝纖維化的所述評分，

Log(P)＝0.024*LN+0.095*PIIINP-0.006*PLT-2.363 式(1)，

其中，P為概率，Log(P)為獲得的評分；

輸出模塊，連接所述處理模塊，輸出所述模型最終獲得的所述評分。

所述評分越高，肝纖維化的風險越大。

一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分設計方法，其包括以下步驟，

至少記錄以下參數指標：年齡、性別、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血小板計數(PLT)、透明質酸(HA)、三型前膠原(PIIINP)、層粘連蛋白(LN)和四型膠原蛋白(CIV)；

采用單因素Logistic回歸分析對上述生物變量進行分析，從而獲得P值小于0.05的慢性乙型肝炎患者中重度肝纖維化的預測因子；

采用多因素Logistic回歸分析對上述預測因子進行分析，獲得慢性乙型肝炎患者中重度肝纖維化的獨立預測因子；

構建由所述獨立預測因子組成的針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型。