[發明專利]一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型及其設計方法

在審

• 申請號: 201811316469.0
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN109473175A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 胡波;崇雨田;龔嬌;陳亞瓊
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第三醫院（中山大學肝臟病醫院）
• 主分類號: G16H50/30
• 分類號: G16H50/30
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 蘇運貞

1.一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型，其特征在于，其包括：

輸入模塊，接收以下參數指標：血小板計數(PLT)、層粘連蛋白(LN)以及三型前膠原(PIIINP)；

處理模塊，連接所述輸入模塊，基于所述血小板計數、所述層粘連蛋白以及所述三型前膠原，根據式(1)得到肝纖維化的所述評分，

Log(P)＝0.024*LN+0.095*PIIINP-0.006*PLT-2.363 式(1)，

其中，P為概率，Log(P)為獲得的評分；

輸出模塊，連接所述處理模塊，輸出所述模型最終獲得的所述評分。

2.根據權利要求1的所述評分模型，其特征在于，所述評分越高，肝纖維化的風險越大。

3.一種針對肝纖維化的非侵入性血清學評分設計方法，其包括以下步驟，

至少記錄以下參數指標：年齡、性別、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血小板計數(PLT)、透明質酸(HA)、三型前膠原(PIIINP)、層粘連蛋白(LN)和四型膠原蛋白(CIV)；

采用單因素Logistic回歸分析對上述生物變量進行分析，從而獲得P值小于0.05的慢性乙型肝炎患者中重度肝纖維化的預測因子；

采用多因素Logistic回歸分析對上述預測因子進行分析，獲得慢性乙型肝炎患者中重度肝纖維化的獨立預測因子；

構建由所述獨立預測因子組成的針對肝纖維化的非侵入性血清學評分模型。

4.根據權利要求3的所述設計方法，其特征在于，所述單因素Logistic回歸分析所涉及的公式為P(Y＝1|X)＝πx＝exp(β₀+β₁X)/1+exp(β₀+β₁X)，其中，Y為由肝穿刺確診的是否中重度肝纖維化，Y＝1表示“是”，Y＝0表示“否”，X為上述預測因子，P為概率。

5.根據權利要求3的所述設計方法，其特征在于，所述多因素Logistic回歸分析所涉及的公式為Π＝exp(β₀+Σβ_jX_j)/1+exp(β₀+Σβ_jX_j)，其中，j＝1，2，3……，m；β₀為常數項；β_j是回歸系數。

6.根據權利要求3或4的所述設計方法，其特征在于，所述預測因子為丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、血小板計數、透明質酸、三型前膠原、層粘連蛋白以及四型膠原蛋白。

7.根據權利要求3-5之一的所述設計方法，其特征在于，所述獨立預測因子為血小板計數(PLT)、層粘連蛋白以及三型前膠原。

8.根據權利要求3-5之一的所述設計方法，其特征在于，所述評分模型涉及的公式為Log(P)＝0.024*LN+0.095*PIIINP-0.006*PLT-2.363，其中，P為概率。