[發(fā)明專利]一種魚金提取物、魚金制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811302677.5
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN109010489A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發(fā)明（設計）人: 王鋒;楊滿輝
• 申請（專利權(quán)）人: 朗致集團萬榮藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61P11/04;A61P29/00;A61P11/00;A61P1/12;A61P15/14
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種魚金提取物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(Ⅰ)蒸餾提?。簩Ⅳ~腥草和金銀花切段投入到蒸餾系統(tǒng)中，通入水蒸氣蒸餾得到初餾液；

(Ⅱ)重蒸餾：將步驟(Ⅰ)得到的初餾液再加入到所述蒸餾系統(tǒng)中，經(jīng)水蒸氣重蒸餾得到重蒸餾液，即得魚金提取物。

2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述蒸餾系統(tǒng)包括順次連接的氣液分離裝置(1)、提取裝置(2)、冷凝裝置(3)和蒸餾液收集裝置(4)；所述氣液分離裝置(1)設置有蒸汽進口和蒸汽出口；所述蒸汽出口與提取裝置(2)底部連通；所述蒸汽進口的水平高度高于所述蒸汽出口。

3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述提取裝置(2)包括可拆卸連接的罐體(23)和錐形封頭(27)；

優(yōu)選地，所述罐體(23)為雙層空腔結(jié)構(gòu)；

優(yōu)選地，所述罐體(23)外側(cè)環(huán)設有加熱部件(24)；

優(yōu)選地，所述加熱部件(24)外側(cè)包覆有保溫層(25)；

優(yōu)選地，所述保溫層(25)為氣凝膠氈層、玻璃棉氈層、玻璃纖維網(wǎng)格布層或巖棉板層；

優(yōu)選地，所述罐體(23)頂部設有進料口(21)；

優(yōu)選地，在所述罐體(23)內(nèi)沿垂直于所述罐體軸向方向上設置有氣體分布裝置(26)，且所述氣體分布裝置(26)的水平高度高于所述錐形封頭(27)；

優(yōu)選地，所述錐形封頭(27)底部設有可開合的排渣口(28)。

4.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述冷凝裝置(3)為水冷卻式冷凝器；

優(yōu)選地，所述冷凝裝置(3)為立式管殼式冷凝器、臥式管殼式冷凝器或套管式冷凝器。

5.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(Ⅰ)所述魚腥草與金銀花的質(zhì)量比為3:1-1:1；

優(yōu)選地，步驟(Ⅰ)所述蒸餾提取的時長為2-8h；

優(yōu)選地，步驟(Ⅱ)所述重蒸餾的時長為：直到初餾液蒸餾完畢為止；

優(yōu)選地，步驟(Ⅱ)所述重蒸餾液與步驟(Ⅰ)所述初餾液的質(zhì)量比為8:1-4:1。

6.權(quán)利要求1-5中任一項所述制備方法制得的魚金提取物。

7.一種魚金制劑，其特征在于，所述魚金制劑中包含如權(quán)利要求6所述的魚金提取物。

8.一種魚金制劑的制備方法，其特征在于，由權(quán)利要求6所述魚金提取物和藥學上可接受的輔料制備得到；

優(yōu)選地，所述魚金制劑包括魚金注射液、魚金片、魚金膠囊、魚金顆粒、魚金噴霧劑、魚金散劑。

9.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述魚金注射液的制備方法包括如下步驟：

(A)過濾：向權(quán)利要求1得到的魚金提取物中加入氯化鈉和聚山梨酯-80，混勻，過濾，調(diào)節(jié)pH；

(B)灌封及滅菌：向步驟(A)得到的溶液中加入注射用水，灌裝封口，滅菌，得到魚金注射液；

優(yōu)選地，步驟(A)所述向魚金提取物中加入氯化鈉使其濃度為0.5％-2％；

優(yōu)選地，步驟(A)所述向魚金提取物中加入聚山梨酯-80使其濃度為0.4％-1.2％；

優(yōu)選地，步驟(A)所述過濾前將活性炭或藥用炭加入魚金提取物中進行吸附脫色10-60min；

優(yōu)選地，步驟(A)所述調(diào)節(jié)pH至4.5-6.5；

優(yōu)選地，步驟(B)所述滅菌的溫度為100-125℃；

優(yōu)選地，步驟(B)所述滅菌的時間為25-60min。

10.如權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述魚金注射液的制備方法具體包括如下步驟：

①蒸餾提?。簩①|(zhì)量比為3:1-1:1的魚腥草和金銀花切段投入到蒸餾系統(tǒng)中，蒸餾2-8h得到初餾液；

②重蒸餾：將步驟①得到的初餾液再加入到所述蒸餾系統(tǒng)中，直到初餾液蒸餾完畢為止，得到重蒸餾液，即得魚金提取物；所述魚金提取物與初餾液的質(zhì)量比為8:1-4:1；

③過濾：在步驟②得到的魚金提取物中加入氯化鈉和聚山梨酯-80，使氯化鈉的濃度為0.5％-2％，使聚山梨酯-80的濃度為0.4％-1.2％，將活性炭或藥用炭加入魚金提取物進行10-60min的吸附脫色，用0.22μm微孔濾膜過濾器過濾，調(diào)節(jié)pH至4.5-6.5；

④灌封及滅菌：向步驟③得到的溶液加入注射用水，灌裝封口，在100-125℃下滅菌25-60min，得到魚金注射液。