[發明專利]一種防治小兒癲癇的脂質體微囊劑

有效

• 申請號: 201811299998.4
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN109091393B
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發明（設計）人: 李建偉;張振洪;陳樹杰
• 申請（專利權）人: 陳樹杰
• 主分類號: A61J3/07
• 分類號: A61J3/07;A61K9/50;A61K36/9064;A61P25/08;A61K35/62
• 代理公司: 東莞市中正知識產權事務所(普通合伙) 44231
• 代理人: 成偉

本發明屬醫藥技術領域，特別涉及一種防治小兒癲癇的脂質體微囊劑及其制備方法。由植物類中藥原料和動物類原料鹿茸、海馬、紫河車、豬脊髓及海參配伍組方，通過特殊制作的耐壓容器和相應的制備方法，經粉碎、缺氧浸提、藥曲發酵、復合酶解、精濾、噴霧凝膠、冷凍干燥等組合工藝制備而成。本發明的脂質體微囊劑具有組方獨特、工藝創新、無毒副作用、能透過血腦屏障、療效顯著、質量穩定和小兒服用方便的優點。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別涉及一種防治小兒癲癇的脂質體微囊劑。

背景技術

癲癇是小兒時期常見的神經系統疾病，患病率高，全世界的癲癇患病率約為千分之七，我國癲癇患者的人數高達900萬左右，而且每年還會增加約40萬新發病例。因此，癲癇病已成為威脅人類健康的一大殺手。由于癲癇病的病因復雜，診治困難，致殘率高，病程長，其治療現狀不容樂觀。癲癇病對患者的身心健康和生活質量的影響，以及給家庭和社會帶來的沉重負擔都特別嚴重。國際組織為此確定了“世界癲癇日”，我國也發起創辦了“國際癲癇關愛日”，這都顯示出人們對癲癇病的高度重視。

隨著現代醫學及檢測手段的進步，對癲癇病的病因、分類和發病機理有了更新的認識，對癲癇病的治療藥物也有一定的進步。但是，目前對癲癇的治療仍主要是依賴抗癲癇西藥來控制發作，在預防、促進康復方面還沒有滿意的方法和效果。西藥在癲癇緩解期多考慮用藥劑量的變化，而藥物品種的變化不大，對康復及治愈方面仍難有較好的作為，反而由于長期服用西藥而產生的毒副作用的累積卻日漸加重，致使大腦神經功能受損，耐藥性問題又需增加藥劑量或藥物品種，形成惡性循環。

傳統中醫對癲癇病的認識始見于《黃帝內經》，再經歷代醫家不斷探索和總結，使中醫藥在防治癲癇方面體現了整體治療以及在預防和康復方面的優勢。中醫獨特的整體觀理論和辨癥的思維方式，并通過胎養、預防、扶正、祛邪、調養和修復的綜合手段，結合相應嚴謹而又靈活變通的方劑，使患者的治療和康復走向良性循環的進程，病情趨向減輕、向愈，以致康復。但是，傳統中醫藥由于當時科學水平的歷史局限，在藥理方面缺乏科學的認識，在發揮藥物和營養功能方面也未能有進一步的突破，以致于中醫對癲癇病的治療也沒有較理想的療效，故亦將其列為難治之癥。也正因這樣，使得本已對中醫理論理解較為膚淺的西醫更缺乏采用中西醫結合防治癲癇病的信心和熱情。

綜上所述，對于小兒癲癇的防治，中西醫都各自遇到了困難，進展緩滯，尤其中醫基本上依然停留在千年以來的所謂的“通竅”、“息風解痙”、“化痰”之類的方法上，所用藥物亦都離不開如犀角、牛黃、麝香、羚羊角之類的稀貴中藥和南星、全蟲、蜈蚣、雄黃、膽礬之類有較大毒性的中藥材，如發明專利申請號為96100072.4，發明名稱為“治療癲癇的中成藥”的配方原料中就含有麝香、牛黃、膽礬、雄黃、南星、全蟲。又如發明專利申請號為94117502.2，發明名稱為“治療癲癇病的中成藥”的配方原料中，也含有蜈蚣、全蝎、南星、白礬、牛黃。上述中藥雖然具有一定的“開竅”、“解痙”及“抗驚厥”作用，但是，我們發明團隊在臨床總結中發現，這些作用對癲癇病來說，依然僅能起到暫時緩解的作用，很難對癲癇病產生本質性的改善，也是治標為主，治本的作用甚微。而且，反復使用上述藥物，反而有中醫所述“傷正”的不良效果，這與上述“開竅”藥的發散性和“解痙”、“抗驚厥”藥的毒性有關，可見傳統治療癲癇的中藥也同樣存在毒副作用的問題。

現有防治小兒癲癇技術存在的上述缺陷，引發了本發明團隊如何對中醫藥防治小兒癲癇病有所突破的重新思考，即開辟中醫藥防治癲癇以治本為主，治標為輔，能從本質上顯著改善癲癇病癥的新思維、新路徑，以及創新性藥物組方的探索，充分煥發中醫藥優勢，實現中西醫結合高效防治癲癇病的理想目標。